Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Alpha" в исполн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6281

Дата государственной регистрации

14.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Alpha" в исполнениях с принадлежностямиСостав: 1. Вариант 1, базовый блок (стандартный), в составе: 1.1. С-образная дуга c плоским детектором, двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом и генератором, варианты исполнения: - плоский детектор: 20Х20 см или 30Х30 см; - высокочастотный генератор мощностью 12 кВт или 25 кВт, или 25 кВт с модулем накопления энергии (ESU). 1.2. Мониторная стойка: - мониторы высококонтрастные, варианты исполнения: черно-белые TFT мониторы (2 шт.) или цветные TFT мониторы (2 шт.); - штатив мониторов, варианты исполнения: стойка дисплея Flex или стойка дисплея Flex Plus; - сенсорная панель управления; - мышь; - USB порт; - пишущий CD/DVD дисковод. 1.3. Кабель подключения к электросети 220 В, с заземлением. 1.4. Инструкция по эксплуатации на русском языке, печатная или на электронном носителе. 1.5. Дозиметр KermaX plus 120-130 CAN. 1.6. Лазерный оптический центратор, варианты исполнения: лазерный оптический центратор детектора и/или моноблочный лазерный оптический центратор. 2. Вариант 2, базовый блок (с моторизацией орбитального и углового перемещения и памятью положения), в составе: 2.1. С-образная дуга c плоским детектором, двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом и генератором, варианты исполнения: - плоский детектор: 20Х20 см или 30Х30 см; - высокочастотный генератор мощностью 12 кВт или 25 кВт, или 25 кВт с модулем накопления энергии (ESU). - модуль управления электропривода и памяти положения. 2.2. Мониторная стойка: - мониторы высококонтрастные, варианты исполнения: черно-белые TFT мониторы (2 шт.) или цветные TFT мониторы (2 шт.); - штатив мониторов, варианты исполнения: стойка дисплея Flex или стойка дисплея Flex Plus; - сенсорная панель управления; - мышь; - USB порт; - пишущий CD/DVD дисковод. 2.3. Кабель подключения к электросети 220 В, с заземлением. 2.4. Инструкция по эксплуатации на русском языке, печатная или на электронном носителе. 2.5. Дозиметр KermaX plus 120-130 CAN. 2.6. Лазерный оптический центратор, варианты исполнения: лазерный оптический центратор детектора и/или моноблочный лазерный оптический центратор. Принадлежности: 1. Программный режим памяти положения. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Держатель для пульта дистанционного управления. 4. Стандартный ножной переключатель. 5. Многофункциональный ножной переключатель (с расширенным набором функций). 6. Программный режим дополнительных рабочих режимов SUB/Road. 7. Программный режим для режимов Sub/Road расширенной функциональности (версия премиум). 8. Программный режим субтракционной ангиографии. 9. Программный режим количественного представление стеноза. 10. Программный режим электронной блокировки излучения. 11. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 12. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS. 13. Программный режим для отправки DICOM Send. 14. Программный режим для печати DICOM Print. 15. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve. 16. Разветвитель видеосигнала DVI (мониторы A и B). 17. Диспетчер видеоизображения. 18. Интерфейс инъектора. 19. Заземляющий кабель. 20. Стерильные чехлы для детектора, моноблочной трубки и C-образной дуги. 21. Стерильный чехол для пульта дистанционного управления. 22. Нестерильный чехол для (стандартного/универсального) педального переключателя. 23. Фиксатор чехла. 24. Интерфейс подключения к локальной сети (WLAN, LAN). 25. Дополнительное устройство для записи CD/DVD. 26. Термопринтер (SONY UPD897MD, SONY UP-970, SONY UP-990). 27. Инсталляционный набор для принтера: -кабель подключения; -кабель USB. 28. Программный режим для интерфейса навигационных систем 29. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D. 30. Переходник и разъемное соединение для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D. 31. Программный режим защиты данных HIPAA. 32. Акустическая система EMotion, в составе: - разъем для кабелей; - микрофон. 33. Дополнительная активная система охлаждения для генератора 12 кВт. 34. Программный режим CAREMAX Cios Alpa. 35. Программный режим Comfort PLUS. 36. Программный режим Vascular Premium PLUS. 37. Диспетчер изображений SmartView - HD VideoManager. 38. Кабели для присоединения Диспетчера изображений SmartView - HD VideoManager к операционным мониторам.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение