Аппарат пьезохирургический PiezoArt OP 1, с принадлежностямиI. Состав:1. Оосновной блок.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4944

Дата государственной регистрации

26.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат пьезохирургический PiezoArt OP 1, с принадлежностямиI. Состав:1. Оосновной блок.2. Наконечник стандартный OP1008-022 (Hand Piece) или наконечник с подсветкой OP1008-023 (Led Light Hand Piece).3. Трубка ирригации одноразовая GP0041-11 (Irrigation Tube with Spike Disposable).4. Педаль управления беспроводная FS-20W (Purple Wireless Foot Pedal).5. Ключ для насадок OP1011-002 (Piezo wrench).6. Бокс для принадлежностей и стерилизации OP1010-051 (Kassete).7. Адаптер помпы для одноразовой трубки ирригации GP0001-592 (Pump Tube Connector for Disposable Irrigation Tube).8. Штанга подвески емкости для охлаждающей жидкости ROD (Ivy Bag Supporting Rod).9. Кабель электропитания.II. Принадлежности:1. Насадки:1.1. Насадка для удаления зубных отложений BM-1S (Root planning).1.2. Насадка для удаления поддесневых зубных отложений BM-10P (Gentle subgingival concrements removal).1.3. Насадка-пила костная левосторонняя BM-BS2L (Left angle bone saw for osteotomy).1.4. Насадка-пила костная правосторонняя BM-BS2R (Right angle bone saw fo osteotomy).1.5. Насадка для забора аутогенной кости BM-PS6 (Flat harvester to harvest autogenous bone or to manipulate bone (bone blocks, ridge).1.6. Насадка для гидравлического синус-лифтинга со стопором 6 мм BM-CA06 (Crestal approach tip 6 mm with internal irrigation).1.7. Насадка для гидравлического синус-лифтинга со стопором 7 мм BM-CA07 (Crestal approach tip 7 mm with internal irrigation).1.8. Насадка для гидравлического синус-лифтинга со стопором 8 мм BM-CA08 (Crestal approach tip 8 mm with internal irrigation).1.9. Насадка для гидравлического синус-лифтинга со стопором 9 мм BM-CA09 (Crestal approach tip 9 mm with internal irrigation).1.10. Насадка для гидравлического синус-лифтинга со стопором 10 мм BM-CA10 (Crestal approach tip 10 mm with internal irrigation).1.11. Насадка-элеватор нережущая для синус-лифтинга 90° BM-EL2 (Non-cutting elevator of the sinus embrane).1.12. Насадка-элеватор нережущая для синус-лифтинга 120° BM-EL3 (Non-cutting elevator of the sinus embrane).1.13. Насадка для эндодонтической хирургии BM-EN01 (Apical root apical debridement).1.14. Насадка для эндодонтической хирургии BM-EN02 (Gentle apical root debridement).1.15. Насадка для эндодонтической хирургии BM-EN03 (Apical root debridement).1.16. Насадка правосторонняя для эндодонтической хирургии BM-EN05R (Right angle tip for apical root debridement).1.17. Насадка левосторонняя для эндодонтической хирургии BM-EN05L (Left angle tip for apical root debridement).1.18. Насадка-нож прямая для разреза периодонтальной связки для удаления зуба BM-EX1 (Periotome tip to detach the periodontal ligament (PDL) for atraumatic extractions).1.19. Насадка-нож прямая левосторонний для разреза периодонтальной связки для удаления зуба BM-EX1L (Left angle periotome tip to detach the periodontal ligament (PDL) for atraumatic extractions).1.20. Насадка-нож прямая правосторонний для разреза периодонтальной связки для удаления зуба BM-EX1R (Right angle periotome tip to detach the periodontal ligament (PDL) for atraumatic extractions).1.21. Насадка прямоугольная для забора аутогенной кости (блоки, гребни) BM-HB1 (Flat harvester to harvest autogenous bone or to manipulate bone (bone blocks, ridge).1.22. Насадка круглая для забора аутогенной кости, для тонкой кости BM-HB2 (Round harvester to harvest autogenous bone or for asteotomy on very thin bone).1.23. Насадка круглая тонкая для забора аутогенной кости BM-HB2W (Flat thin head scrapper).1.24. Насадка для начальной остеотомии BM-IM1 (Initial pilot osteotomy).1.25. Насадка для первичной остеотомии в задней области BM-IM2P (Small pilot osteotomy in the posterior region).1.26. Насадка большая для первичной остеотомии в передней области BM-IM3A (Large pilot osteotomy in the anterior region).1.27. Насадка большая для первичной остеотомии в задней области BM-IM3P (Large pilot osteotomy in the posterior region).1.28. Насадка для имплантационной остеотомии, верхняя челюсть, Ø1.5 мм BM-NJ15U (Fissured osteotomy piezo tip Ø1.5 mm).1.29. Насадка для имплантационной остеотомии, нижняя челюсть, Ø1.5 мм BM-NJ15L (Fissuredosteotomypiezotip Ø1.5 mm).1.30. Насадка для имплантационной остеотомии, верхняя челюсть, Ø2.0 мм BM-NJ20U (Fissured osteotomy piezo tip Ø2.0 mm).1.31. Насадка для имплантационной остеотомии, нижняя челюсть, Ø2.0 мм BM-NJ20L (Fissured osteotomy piezo tip Ø2.0 mm).1.32. Насадка для имплантационной остеотомии, верхняя челюсть, Ø2.5 мм BM-NJ25U (Fissured osteotomy piezo tip Ø2.5 mm).1.33. Насадка для имплантационной остеотомии, нижняя челюсть, Ø2.5 мм BM-NJ25L (Fissured osteotomy piezo tip Ø2.5 mm).1.34. Насадка для имплантационной остеотомии, верхняя челюсть, Ø3.0 мм BM-NJ30U (Fissuredosteotomypiezotip Ø3.0 mm).1.35. Насадка для имплантационной остеотомии, нижняя челюсть, Ø3.0 мм BM-NJ30L (Fissured osteotomy piezo tip Ø3.0 mm).1.36. Насадка-глубиномер Ø1.5 мм BM-PIN15 (Pin Ø1.5 mm).1.37. Насадка-глубиномер Ø2.0 мм BM-PIN20 (Pin Ø2.0 mm).1.38. Насадка-глубиномер Ø2.5 мм BM-PIN25 (Pin Ø2.5 mm).1.39. Насадка-глубиномер Ø3.0 мм BM-PIN30 (Pin Ø3.0 mm).1.40. Насадка зубчатая для сглаживания кости в ограниченных зонах BM-WARRIOR (Serrated tip to remove/shape bone in tight or defective areas).1.41. Насадка квадратная, алмазная для остеотомии, для тонкой кости в области тонких, мягких тканей BM-OT1 (Square diamond tip for osteotomy on very thin bone and/or near delicate anatomic areas).1.42. Насадка цилиндрическая, алмазная для остеотомии, для тонкой кости в области тонких, мягких тканей BM-OT4 (Diamond tip osteotomy for final preparation of the implant site near delicate facial features (sinus membrane, lower alveolar).1.43. Насадка шарообразная, алмазная для окончательной остеотомии в области тонких, мягких тканей Ø1.75 мм BM-OT5 (Round diamond tip for osteotomy on bone and/or near delicate anatomic areas with tip ball Ø1.75 mm).1.44. Насадка шарообразная большая, алмазная для окончательной остеотомии в области тонких, мягких тканей Ø1.9 мм BM-OT5A (Large round diamond tip for osteotomy on bone and/or near delicate anatomic areas with tip ball Ø1.9 mm).1.45. Насадка-пила круглая для расщепления кости BM-OT6 (PiezoTip);1.46. Насадка для удаления зубных отложений и инфицированного корневого цемента BM-PS1 (Root scaling and decontamination of radicular cement).1.47. Насадка для удаления грануляционных тканей и удаления обломков верхушки корня зуба BM-PS2 (Scaling and inflammatory tissue removal fractured root apex extraction).1.48. Насадка для удаления зубных отложений и инфицированного корневого цемента BM-PS6 (Root scaling and decontamination of radicular cement).1.49. Насадка-пила прямоугольная для расщепления кости BM-RS1 (Bone saw for all osteotomy technicues, this is a very aggressive bone cutting tip).1.50. Насадка для первичного отслоения мембраны синуса BM-SL1 (Compressor for the initial separation of the sinus membrane after access of osteotomy).1.51. Насадка алмазная для финальной остеотомии при гребневом синус-лифтинге Ø3.0 мм BM-SL3S (Internal irrigation trumpet tip with serration/diamond coating Ø3.0 mm).1.52. Насадка алмазная для финальной остеотомии при гребневом синус-лифтинге Ø5.0 мм BM-SL5S (Internal irrigation trumpet tip with serration/diamond coating Ø5.0 mm).1.53. Насадка для гидравлического синус-лифтинга Ø1.6 мм BM-UI1 (Sinustip Ø1.6 mm).1.54. Насадка для гидравлического синус-лифтинга удлиненная Ø1.6 мм BM-UI8 (Sinustip Ø1.6 mm).1.55. Насадка для гидравлического синус-лифтинга Ø2.8 мм BM-UI9 (Sinustip Ø2.8 mm).1.56. Насадка с стопором для открытого синус-лифтинга LW3 (Lateral window tip with stopper and internal irrigation).1.57. Насадка для первичного отслоения мембраны синуса с внутренним ирригатором SMS2 (Sinus membrane separator with internal irrigation).1.58. Насадка для введения графта при синус-лифтинге BI (Boneinfuser).2. Трубки ирригации:2.1. Трубка ирригации одноразовая GP0041-11 (Irrigation Tube with Spike Disposable).2.2. Трубка ирригации многоразовая автоклаво-пригодная OP1013-002 (Irrigation Tube Durable Material Re-Usable Autoclavable).3. Адаптер помпы для одноразовой трубки ирригации GP0001-592 (Pump Tube Connector for Disposable Irrigation Tube).4. Штанга подвески емкости для охлаждающей жидкости ROD (Ivy Bag Supporting Rod).5. Бокс для принадлежностей и стерилизации OP1010-051 (Kassete).6. Бокс для стерилизации PRF (PRF box).7. Подставки для насадок: 7.1. Подставка для насадок на 8 штук OP1010-052 (Tip holder).7.2. Подставка для насадок на 10 штук DS1010 (Tip holder).7.3. Подставка для насадок на 12 штук DS1012 (Tip holder).8. Чемодан пластиковый.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"

Место нахождения организации-заявителя

115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бонарт Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, Bonart Co., Ltd., 4F-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Bonart Co., Ltd., 4F-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan, China

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

4F-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение