Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06994

Дата государственной регистрации

24.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, базовая комплектация:1. Блок управления Swiss LithoClast 2. 2. Шнур сетевой.3. Педаль ножная.4. Трубка для пневматического наконечника Ø3 х Ø8. 5. Комплект коннекторов для отсасывания:- коннектор Ø9 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;- коннектор Ø8 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;.- коннектор Ø7 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;- тубус 0,15м. 6. Предохранители 1.6А - 2 шт.7. Комплект пневматического наконечника Pn3:- наконечник пневматический Pn3;- переходник регулирующий;- колпачок зонда Ø 0.8-2.0мм;- шланг сжатого воздуха к наконечнику;- комплект вставок силиконовых (12 шт.) - 2 упаковки;- прокладки силиконовые - 20 шт.;- чемодан транспортировочный для комплекта наконечника.8. Зонд LithoClast Ø2 х 425мм.9. Зонд LithoClast Ø1.6 х 605мм.10. Зонд LithoClast Ø1.0 х 605мм.11. Зонд LithoClast Ø0.8 х 605мм.12. Инструкция для Swiss LithoClast 2. 13. Инструкция EMC Swiss LithoClast 2.14. Карта регистрационная.15. Инструкция к пневматическому наконечнику Pn3.16. Инструкция по утилизации.II. Принадлежности:1. Помпа хирургическая Swiss LithoPump.2. Коннектор для сжатого воздуха для Swiss LithoPump.3. Комплект коннекторов для отсасывания: - коннектор Ø9 G1/8 для шланга LithoClast;- коннектор Ø8 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;- коннектор Ø7 G1/8 для шланга Swiss LithoClast;- тубус 0.15м.4. Фильтр антибактериальный с коническим соединением - 10 шт.5. Фильтр антибактериальный со стандартным соединением Medela - 10 шт. 6. Комплект коннекторов для Swiss LithoPump:- коннектор 10/6;- коннектор 10/6 с углом 90°;.- трубка силиконовая Ø7 х Ø12мм - 3 шт.7. Инструкция для Swiss LithoPump.8. Шланг сжатого воздуха.9. Комплект LithoVac lv3: - корпус LithoVac lv3;- трубка для отсасывания LithoVac;- инструкция.10. Зонд к LithoVac Ø4.0 х 353мм.11. Зонд к LithoVac Ø3.5 х 380мм.12. Зонд LithoClast Ø1.6 х 453мм для применения с LithoVac.13. Зонд к LithoVac Ø1.6 х 595мм.14. Зонд LithoClast Ø0.8 х 668мм для применения с LithoVac.15. Держатель уловителя фрагментов.16. Комплект для регулировки потока:- регулятор - 2 шт.;- пакет транспортировочный. 17. Зонд LithoClast Ø2.0 х 425мм.18. Зонд LithoClast Ø1.6 х 605мм.19. Зонд LithoClast Ø1.0 х 605мм.20. Зонд LithoClast Ø0.8 х 605мм.21. Зонд LithoClast Ø3.2 х 425мм.22. Зонды гибкие LithoClast Ø0.89 х 940мм - 3 шт.23. Зонды гибкие LithoClast Ø0.89 х 600мм - 3 шт.24. Педаль ножная.25. Трубка для пневматического наконечника Ø3 х Ø8.26. Предохранители 1.6А - 2 шт.27. Комплект наконечника пневматического Рn3:- наконечник пневматический Рn3;- переходник регулирующий;- колпачок зонда Ø 0.8-2.0мм;- шланг сжатого воздуха к наконечнику;- комплект вставок силиконовых (12 шт.) - 2 упаковки.- прокладки силиконовые - 20 шт.- чемодан транспортировочный для комплекта наконечника. 28. Уловитель фрагментов одноразовый - 10 шт.29. Комплект уловителя фрагментов:- коллектор - 2 шт.;- крышка;- крышка силиконовая;- коннектор двойной;- трубка входная;- трубка выходная;.- трубка отсасывающая Ø5 х Ø8мм;- бокс;- уловитель камней;- инструкция.30. Компрессор медицинский Jun Air.31. Чемодан для LithoClast 2.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТестКонсалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение