Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10836

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями: 1. Контрольный блок подогревателя: - Блок питания. - Блок управления. - ЖК дисплей. - Клавиатура.2. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Держатель.2. Нагреватель.3. Датчик температурный. 4. Сменные картриджи (не более 2000 шт.).5. Сменные картриджи с удлинителями (не более 2000 шт.).6. Кабель нагревателя.7. Кабель питания.8. Устройство для тестирования enCheck.9. Зарядное устройство.10. Аккумуляторы (2 шт.).11. Инфьюзор.12. Стойка медицинская.III. Организация - изготовитель: - Healthcare Technology International Ltd., 15/F., Block. B., Veristrong Industrial Centre 36 Au Pui Wan Street Fotan, Hong Kong, China

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Вайтал Сайнз, Инк., ДжиИ Хэлскеа Компани

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение