Аппарат радиочастотный ThermaСool с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппара

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06805

Дата государственной регистрации

24.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат радиочастотный ThermaСool с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат радиочастотный ThermaCool, в исполнениях: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT. II. Принадлежности:1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела.2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкция по эксплуатации.6. Радиочастотная рабочая насадка. 7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа).8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.).9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт.10. Баллон с хладагентом.11. Кабель обратных контактов. 12. Педальный выключатель.13. Тележка для перевозки аппарата. 14. Набор для контроля процедуры: 14.1. Экран для фона.14.2. Накидка для пациента, без пропитки.14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт.14.4. Измерительная лента.14.5. Компакт-диск с презентацией.15. Рекламный буклет.16. Рекламный плакат.17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool:17.1 Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением.17.2 Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт). 17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 17.4. Радиочастотная рабочая насадка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Экомир функциональные продукты"

Место нахождения организации-заявителя

123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16

Юридический адрес организации-заявителя

123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Солта Медикал, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение