Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11728 |
Дата государственной регистрации | 14.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, варианты исполнениz: HandTutor, ArmTutor, LegTutor, 3D-Tutor.I. Исполнение HandTutor в составе:1. Блок аппарата HandTutor базовый, для правой и левой руки (размеры: 1, 2, 3, 4, 5) - 1 шт. 2. Металлический кейс - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.II. Принадлежности:1. USB-кабель. 2. Руководство пользователя III. Исполнение ArmTutor в составе:1. Блок аппарата ArmTutor базовый - 1 шт.2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 4 шт.3. USB-кабель - 1 шт.4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.IV. Принадлежности:1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20 - не более 4 шт. каждого размера.4. Крепежная планка, размеры: 22см, 28см, 35см, 42см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт.6. Прокладка 175 мм - не более 4 шт.7. USB-кабель.8. Руководство пользователяV. Исполнение LegTutor в составе:1. Блок аппарата LegTutor базовый - 1 шт.2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 6 шт.3. USB-кабель - 1 шт.4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.VI. Принадлежности:1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35 - не более 4 шт. каждого размера.4. Крепежная планка, размеры: 28см, 35см, 42см, 50см, 58см, 64см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт.6. Прокладка 255 мм - не более 4 шт.7. USB-кабель.8. Руководство пользователяVII. Исполнение 3D-Tutor в составе:1. Блок аппарата 3D-Tutor базовый - 1 шт.2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 5 шт.3. USB-кабель - 1 шт.4. Интерфейс передачи данных - 1 шт.5. Металлический кейс - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.VIII. Принадлежности:1. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20, 25 - не более 2 шт. каждого размера.2. USB-кабель.3. Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТР Самара" |
Место нахождения организации-заявителя | 443110, Россия, Самарская область, 443110, г. Самара, ул. Мичурина, 64, Ю, 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 443110, Россия, Самарская область, 443110, г. Самара, ул. Мичурина, 64, Ю, 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медитач Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |