Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11959 |
Дата государственной регистрации | 22.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-дуга "АРХМ-РЕНЕКС" по ТУ 9442-038-54839165-20111. Штатив напольный передвижной: - Штатив аппарата С-дуга GENORAY серии ZEN модель 2090 или модель 7000 производства фирмы GENORAY Co., Ltd., Korea.2. Генератор рентгеновского излучения: - генератор GENORAY серии ZEN модель 2090 или модель 7000 производства фирмы GENORAY Co., Ltd., Korea или - устройство рентгеновское питающее высокочастотное универсальное «УРПв-«Ренекс»-Универсал» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия.3. Усилитель рентгеновского изображения: - усилитель рентгеновских изображений цифровой GENORAY серии ZEN производства фирмы GENORAY Co., Ltd., Korea или - усилитель рентгеновского изображения трехпольный УРИ-216/160/120 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия или - преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 23 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды.4. Стойка для мониторов и компьютерного блока, производства Россия. 5. Монитор ЖКИ, диагональ не менее 19, разрешение 1600х1200.6. Комплект соединительных кабелей Принадлежности: 1. Комплект индивидуальных средств защиты - 1 комплект2. Ширма рентгенозащитная малая ШРЗМ-01 - 1 шт.3. Комплект стерилизуемых чехлов - 1 комплект.4. Средство измерения произведения дозы на площадь ДРК-1 - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "С.П.ГЕЛПИК" |
Место нахождения организации-заявителя | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "С.П.ГЕЛПИК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |