Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/09786 |
Дата государственной регистрации | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО» по ТУ 9442-016-34597883-2002, в составе (см. Приложение на 3 листах)Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО»: Исполнение 1: - Штатив напольный передвижной ?С?АRМ (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия ? 1шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 2: - Штатив напольный передвижной Mechanics Multimobile 5C, производства фирмы Siemens, Германия ? 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 3: - Штатив напольный передвижной , производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 4: - Штатив напольный передвижной, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия ? 1 шт. - Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX3334RF, производства фирмы «Тошиба Электрон Тьюбс энд Дивайсиз Ко., Лтд», Япония ? 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония ? 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Рентген-Комплект" |
Место нахождения организации-заявителя | 109029, Россия, г. Москва, а/я 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Рентген-Комплект" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 109029, Россия, г. Москва, а/я 14 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109052, Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |