Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-МТ» по ТУ 9442-049-472

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6226

Дата государственной регистрации

07.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-МТ» по ТУ 9442-049-47245915-2016варианты исполнения:I. Исполнение 1: Базовая часть:1. Штатив передвижной с С-дугой (С-дуга 75), производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии HF1G, производства фирмы I.M.D. GENERATORS s.r.l., Италия. 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RAD-99B, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 5. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор PaxScan с блоком управления Command Processor с возможностью радиографии/скопии: PaxScan 3030X или PaxScan 2020X, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 6. Автоматический коллиматор, серия R650, производства фирмы Ralco S.r.l., Италия. 7. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm) или JPI FD100cm 60L/cm R10 (22x22 cm), производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея. 8. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 9. Передвижная стойка с блоком обработки изображения, в составе:9.1. Стойка с креплением для мониторов, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.9.2. Блок обработки изображения RACK-305, производства фирмы IEI Technology Corp., Китай.9.3. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы Beacon, Китай или производства фирмы Kostec, Республика Корея, или производства фирмы Eizo, Германия, Китай, Япония, или производства фирмы Barco (Fimi), Италия (не более 2 шт.). 9.4. Программный пакет: «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия или FLY3, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.10. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, серия UP, производства фирмы Sony Corporation, Япония. 11. Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или беспроводном исполнении, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия или производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.12. Пульт дистанционного управления перемещениями, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.Принадлежности:1. Комплект средств индивидуальной радиационной защиты: защитный фартук (0,25 Pb или 0,35 Pb или 0,5 Pb или 1,0 Pb); воротник защитный (0,35 Pb или 0,5 Pb); шапочка защитная (0,35 Pb); очки защитные (0,15 Pb); перчатки защитные и др., производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия.2. Комплект чехлов защитных, производства фирмы Microtek, Италия.Эксплуатационные документы:1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».2. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-МТ», АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». II. Исполнение 2:Базовая часть:1. Штатив передвижной с С-дугой (С-дуга 69), производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии HF1G, производства фирмы I.M.D. GENERATORS s.r.l., Италия. 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RAD-99B, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 5. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор PaxScan с блоком управления Command Processor с возможностью радиографии/скопии: PaxScan 3030X или PaxScan 2020X, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 6. Автоматический коллиматор, серия R650, производства фирмы Ralco S.r.l., Италия. 7. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm) или JPI FD100cm 60L/cm R10 (22x22 cm), производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея. 8. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 9. Передвижная стойка с блоком обработки изображения, в составе:9.1. Стойка с креплением для мониторов, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.9.2. Блок обработки изображения RACK-305, производства фирмы IEI Technology Corp., Китай.9.3. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы Beacon, Китай или производства фирмы Kostec, Республика Корея, или производства фирмы Eizo, Германия, Китай, Япония, или производства фирмы Barco (Fimi), Италия (не более 2 шт.). 9.4. Программный пакет: «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия или FLY3, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.10. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, серия UP, производства фирмы Sony Corporation, Япония. 11. Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или беспроводном исполнении, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия или производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.12. Пульт дистанционного управления перемещениями, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия.Принадлежности:1. Комплект средств индивидуальной радиационной защиты: защитный фартук (0,25 Pb или 0,35 Pb или 0,5 Pb или 1,0 Pb); воротник защитный (0,35 Pb или 0,5 Pb); шапочка защитная (0,35 Pb); очки защитные (0,15 Pb); перчатки защитные и др., производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия.2. Комплект чехлов защитных, производства фирмы Microtek, Италия.Эксплуатационные документы:1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».2. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-МТ», АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».

Наименование организации – заявителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

105187, Россия, Москва, а/я 51

Юридический адрес организации-заявителя

105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105187, Россия, Москва, а/я 51

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская обл., Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение