Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13325

Дата государственной регистрации

05.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» с принадлежностями в следующих исполнениях: «УНИЭКСПЕРТ», «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»; «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс».II. Основной состав:«УНИЭКСПЕРТ»1.Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sedecal S.A., Испания; или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада; или cерии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада.2.Стол поворотный серии IMX, производства Imago Radiology S.r.l, серии Opera производства General Medical Merate S.p.a. Италия.3.Усилитель рентгеновского изображения серии TH производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция; или серии EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония.4.Камера ПЗС серии N производства Nical SPA; или серии Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или серии H производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция.5.Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония; или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия; или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США.6.Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ.7.Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея.8.Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ; или производства ООО «Спектрал», Россия; или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.9.Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия.10.Монитор врача серии CCL, ME производства Totoku Electric Co. Ltd., Япония; или серии NDS производства National Display Systems Inc., США; или серии NL производства Nical Spa, Италия; или серии IF производства Wide Corporation, Корея.11.Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания; серии RS производства General Medical Merate S.p.a. Италия.12.Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея.13.Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ; или производства ООО «Спектрал», Россия; или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.«УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»1.Стол рентгенографический серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания; или серии MTO, производства General Medical Merate S.p.a. Италия.2.Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония; или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия; или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США.3.Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ.4.Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея.5.Колонна опорная для рентгеновского излучателя серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания; или серии MCP, производства General Medical Merate S.p.a. Италия.6.Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ; или производства ООО «Спектрал», Россия; или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США.7.Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия.8.Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sedecal S.A., Испания; или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада; или cерии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада.9.Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания; серии RS производства General Medical Merate S.p.a. Италия.10.Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея.11.Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ; или производства ООО «Спектрал», Россия; или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.«УНИЭКСПЕРТ 3 плюс»1.Стол рентгенографический серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания; или серии MTO, производства General Medical Merate S.p.a. Италия.2.Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония; или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия; или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США.3.Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ.4.Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея.5.Колонна опорная для рентгеновского излучателя серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания; или серии MCP, производства General Medical Merate S.p.a. Италия.6.Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ; или производства ООО «Спектрал», Россия; или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США.7.Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия.8.Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sedecal S.A., Испания; или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада; или cерии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада.9.Стол поворотный серии IMX, производства Imago Radiology S.r.l серии Opera производства General Medical Merate S.p.a. Италия.10.Усилитель рентгеновского изображения серии TH производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция; или серии EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония.11.Камера ПЗС серии N производства Nical SPA; или серии Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или серии H производства Thales X-Ray Imaging Solutions, Франция.12.Рентгеновский излучатель серии E и EX производства Toshiba Electron Tubes and Devices, Япония; или серии C,X, RTM, RTC производства IAE S.p.a., Италия; или серии RAD, A, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varian Medical Systems, США.13.Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ.14.Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея.15.Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ; или производства ООО «Спектрал», Россия; или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.16.Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco P, Ralco T производства Ralco S.r.l, Италия.17.Монитор врача серии CCL, ME производства Totoku Electric Co. Ltd., Япония; или серии NDS производства National Display Systems Inc., США; или серии NL производства Nical Spa, Италия; или серии IF производства Wide Corporation, Корея.18.Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; серии Millenium производства Sedecal S.A., Испания; серии RS производства General Medical Merate S.p.a. Италия.19.Анти-рассеивающая решетка производства Jungwon Precision Ind. Co.Ltd, Корея.20.Камера ионизационная производства Vacutec GmbH, ФРГ; или производства ООО «Спектрал», Россия; или серии ICX, производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.III. Принадлежности:1.Дозиметр производства НПО «Доза», Россия.2.Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Россия.3.Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских изображений СR, модели 30-X, 35-X, 85-X, производства Agfa Gevaert N.V., Бельгия.4.АРМ врача-рентгенолога, производства УП «АДАНИ», Республика Беларусь.5.Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys производства Agfa Gevaert N.V., Бельгия.6.Система цифровой рентгенографии серии CXDI производства Canon, Япония, США.7.Цифровой детектор серии Pixium производства Trixell, Франция.

Наименование организации – заявителя

УП "АДАНИ"

Место нахождения организации-заявителя

220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7

Юридический адрес организации-заявителя

220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

УП "АДАНИ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение