Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO GC80 с принадлежностями (см. Пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13547

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO GC80 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO GC80:I.Базовый состав:1.Высоковольтный рентгеновский генератор.2.Радиографическая рентгеновская трубка. 3.Коллиматор автоматический или с ручным управлением.4.Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки.5.Компакт-диск с документацией пользователя.6.Печатная документация пользователя.II.Принадлежности:1.Штатив моторизированный для рентгеновской трубки, напольный.2.Штатив моторизованный для перемещения рентгеновской трубки, потолочный.3.Вертикальная стойка снимков. 4.Защитная крышка вертикальной стойки снимков.5.Кассетодержатель.6.Плоскопанельный цифровой детектор.7.Плоскопанельный цифровой детектор для стола.8.Держатель детектора.9.Адаптер детектора.10.Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора.11.Отсеивающая решетка для портативного детектора.12.Стол пациента с плавающей декой и лифтом.13.Рабочая станция рентгенлаборанта, системный блок с клавиатурой и мышью.14.Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта. 15.Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта.16.Рабочая станция врача XGEO, системный блок с клавиатурой и мышью ? 1-2 шт.17.Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача 1-4 шт.18.Блок бесперебойного питания рабочей станции врача.19.Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках.20.Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей.21.Консоль управления генератором.22.Модуль измерения дозы облучения пациента DAP. 23.Модуль автоматической регулировки экспозиции АЕС. 24.Модуль Smart Dual.25.Модуль Smart Stitching.26.Считыватель бар-кода.27.Стойка для позиционирования пациента (Image Stitching Stand).28.Ножная педаль управления. 29.Педаль регулировки перемещения стола пациента.30.Пульт управления аварийного отключения системы.31.Пульт дистанционного управления.32.Потолочный профиль.33.Потолочный подвес.34.Вертикальная колонна для перемещения излучателя.35.Рельсы потолочные для перемещения системы.36.Крепежные элементы для монтажа. 37.Силовые понижающие трансформаторы не более 3 шт. 38.Распределительные щиты не более 2 шт.39.Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 шт.)40.Компрессионный ремень для фикасции пациентов.41.Ручки, валики, упоры для фиксации позиции пациента.III. Организация-изготовитель:- Samsung Electronics Co., Ltd., 218, Maeyeong-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение