Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO моделей: GU60, GU60A, GU60A-65 с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2173

Дата государственной регистрации

08.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO моделей: GU60, GU60A, GU60A-65 с принадлежностямиI.Базовый состав :1.Рентгеновское питающее устройство.2.Рентгеновский излучатель.3.Плоскопанельный цифровой детектор LLX240AB01 или SDX-4343CS.4.Коллиматор.5.Панель управления движения рентгеновского излучателя, режимами съемки.6.U-образный моторизированный штатив для рентгеновского излучателя.7.Печатная документация пользователя.II.Принадлежности:1.Компакт-диск с документацией пользователя.2.Плоскопанельный цифровой детектор LLX240AB01 или SDX-4343CS.3.Держатель детектора.4.Адаптер детектора.5.Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора.6.Стол пациента.7.Рабочая станция рентгенлаборанга, системный блок с клавиатурой и мышью.8.Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта.9.Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта.10.Рабочая станция врача, системный блок с клавиатурой и мышью - 1-2 шт.11.Медицинский жидкокристаллический мониторрабочей станции врача 1-4 шт.12.Блок бесперебойного питания рабочей станцииврача.13.Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках.14.Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей.15.Модуль измерения дозы облучения пациента DAP.16.Модуль автоматической регулировки экспозиции АЕС.17.Модуль Smart Dual.18.Модуль Smart Stitching.19.Считыватель штрих-кода.20.Стойка для позиционирования пациента (Image Stitching Stand).21.Пульт управления аварийного отключения системы.22.Пульт дистанционного управления.23.Ручной выключатель.24.Боковая опора.25.Крепежные элементы для монтажа.26.Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).III. Место производства: 1. 129 Samsung-Ro, Yeongtong-Gu, Suwon-Si, Gyeonggi-Do, Korea.2. 218, Maeyeong-Ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение