Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13801 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012следующие исполнения: "ГАММАРЕНТ-МОБИ", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/01", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/02" в составе:1. Модуль передвижной рентгеновский /установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах:- платформа передвижная, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;- штатив поворотный, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;- моноблок рентгеновский / моноблок в сборе, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;- излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы С.Е.I. Srl, Италия;- коллиматор (диафрагма) производства фирмы BMI, Италия или серий Ralco R, Р, Т производства фирмы Ralсo Srl, Италия;- Консоль управления производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;- Устройство для хранения кассет производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;- кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия.Принадлежности:- Излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы C.E.I. Srl, Италия;- Инвертор, производства фирмы BMI Srl, Италия или SMAM Srl, Италия;- Камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или Varian Medical Systems Inc., США или камера ионизационная производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;- Дозиметр серии ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или VacuDAP производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;- Системы цифровой радиографии на базе плоскопанельного детектора производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или ЗАО «Медицинские Технологии Лтд», Россия;- Система компьютерной радиографии серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или серии Agfa Gevaert N.V., Бельгия;- Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия;- Машина проявочная автоматическая для листовых пленок производства фирмы CareStreamHelth, США или принтер лазерный производства фирм CareStreamHelth Inc., США, Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или Agfa Gevaert N.V., Бельгия;- Комплект кассет KODAK Medical X-RAY или комплект кассет РЕНЕКС КРЦр - для палатных аппаратов: 18x24-2 шт., 2x30-2 шт., 35х35-2шт., Производства ЗАО "Ренекс", Россия.- Средства индивидуальной защиты, производства ООО "МП НПФ Гаммамед-П", Россия. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МП НПФ "Гаммамед-П" |
Место нахождения организации-заявителя | 141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "МП НПФ "Гаммамед-П" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5.2. ООО "Гаммамед-Импэкс", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |