Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/615 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический палатный передвижной "МобиРен-5-МТ" по ТУ 9442-031-47245915-20101. Штатив, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, варианты исполнения: - базовый облегчённый. - моторизованный. 2. Стрела штатива, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, варианты исполнения: - фиксированная. - телескопическая. 3. Рентгеновское питающее устройство (генератор), без блока рентгенэкспонометра или с блоком рентгенэкспонометра, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, варианты исполнения: - SMR-16 HF, SMR-20 HF, SMR-32 HF, SM-20 HF, SM-32 HF, SM-40 HF, SM-50 HF. 4. Рентгеновская трубка, производства фирмы Toshiba, Япония, варианты исполнения: - Е7865X, E7843X, E7886X, E7884X. 5. Коллиматор серии R, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 6. Держатель рентгеновской трубки с рукоятками, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 7. Задний кожух, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 8. Верхний кожух, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 9. Растр ACS, производства фирмы JPI, Корея. 10. Устройство букки, производства фирмы THALES, Франция. 11. Консоль управления в сборе, варианты исполнения: - базовая, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - модифицированная (в составе с тач-скрин дисплеем), производства фирмы ELO TouchSystems, Китай. 12. Устройство дистанционного включения экспозиции, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 13. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта на базе Комплекса аппаратно-программного для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений серии «ДИАРМ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача на базе Комплекса аппаратно-программного для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений серии «ДИАРМ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 16. Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1, однокамерный, производства фирмы НПП «Доза», Россия. 17. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США. 18. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista 14"х17" (35х43 см) (100 л.), производства фирмы Codonics, Inc., США. 19. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista 8"х10" (20х25 см) (100 л.), производства фирмы Codonics, Inc., США. 20. Мобильная стойка снимков, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 21. Комплект рентгеновских кассет, производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия, или производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы Agfa HealthCare NV, Бельгия. 22. Комплект рентгеновской пленки, производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы Agfa HealthCare NV, Бельгия, или производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 23. Комплект рентгеновской одежды для пациентов и персонала, производства фирмы ООО «Рентген-Комплект», Россия, или производства фирмы ООО «Малое предприятие научно-производственная фирма «ГАММАМЕД-П», Россия, или производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия. |
Наименование организации – заявителя | АО "МТЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "МТЛ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |