Аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный «МобиРен-4-МТ» по Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02646

Дата государственной регистрации

06.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный «МобиРен-4-МТ» по ТУ 9442-038-47245915-20121. Штатив, варианты исполнений: - пленочный серии МТ, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. - цифровой серии МТ, адаптированный под CR, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. - цифровой серии МТ, адаптированный под детектор, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.- пленочный серии СЕ, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- цифровой серии СЕ, адаптированный под CR, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- цифровой серии СЕ, адаптированный под детектор, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.2. Моноблок, варианты исполнений: - SPL-HF-4.0-CCI, 4 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPL-HF-4.0, 4 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPL-HF-8.0-CCI, 8 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPL-HF-8.0, 8 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-4.0-APR, 4 кВт, с выносным тач-пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-8.0-APR, 8 кВт, с выносным тач-пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-4.0, 4 кВт с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-8.0, 8 кВт с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-4.0-M, 4 кВт, с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-8.0-M, 8 кВт, с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-4.0-APR-M, 4 кВт, с выносным тач-пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.- SPSL-HF-8.0-APR-M, 8 кВт, с выносным тач-пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.3. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, или производства фирмы OMRON Corporation, Япония.4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-«МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.5. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.6. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта на базе Комплекса аппаратно- программного для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений серии «ДИАРМ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 7. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача на базе Комплекса аппаратно- программного для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений серии «ДИАРМ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.8. Дозиметр рентгеновского излучения, производства фирмы НПП «Доза», Россия, варианты исполнения:- однокамерный ДРК-1- ДРК-1М.9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США.10. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista 14"х17" (35x43 см) (100 л.), производства фирмы Codonics, Inc., США.11. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista 8"х 10" (20x25 см) (100 л.), производства фирмы Codonics, Inc., США.12. Мобильная стойка снимков для пленки, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.13. Мобильная стойка снимков для детектора, производства фирмыАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.14. Кофр для транспортировки моноблока, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.15. Кофр для транспортировки стойки снимков, производства фирмы ООО «Нордсаунд Системе», Россия.16. Кофр для транспортировки аппарата, производства фирмы ООО «Нордсаунд Системе», Россия.17. Пульт дистанционного управления, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.18. Комплект рентгеновских кассет, производства фирмы CEA AKTIEBOLAG, Швеция, или производства фирмы Agfa Healthcare NV, Бельгия, или производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия.19. Комплект рентгеновской пленки, производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы Agfa Healthcare NV, Бельгия, или производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.20. Комплект рентгеновской одежды для пациентов и персонала, производства фирмы ООО «Рентген-Комплект», Россия, или производства фирмы ООО «Малое предприятие научно-производственная фирма "ГАММАМЕД-П", Россия или производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Россия.

Наименование организации – заявителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

105187, Россия, г. Москва, а/я 51

Юридический адрес организации-заявителя

105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105187, Россия, г. Москва, а/я 51

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение