Аппарат рентгенографический передвижной АРП 30-«ТМО» по ТУ 9442-010-04657145-2003I. Испол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05576

Дата государственной регистрации

18.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенографический передвижной АРП 30-«ТМО» по ТУ 9442-010-04657145-2003I. Исполнение АРП 30-«ТМО» (пленочный), ИМЦЖ.941213.010 с принадлежностями (вид 208920):1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства 1MD, Италия - 1 шт.2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства 1MD, Италия - 1 шт.3. Коллиматор R105 12V или R108 12V, производства Raleo, Италия - 1 шт.4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, производства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт.5. Штатив ТМО.00А.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.6. Корпус аппарата ТМО.00А.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.7. Платформа аппарата передвижная ТМО.00А.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pansch GmbH Германия - 1 шт.11. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-Ray Processor (МХР) 102, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт.12. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.) - 1 шт.13. Эксплуатационные документы.II. Исполнение АРП 30-«ТМО» CR (цифровой), ИМЦЖ.941213.010-01 с принадлежностями (вид 208940):1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства IMD, Италия - 1 щт.2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства IMD, Италия - 1 шт.3. Коллиматор R105 12V или R108 I2V, производства Raleo, Италия - 1 шг.4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, цроизводства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1 М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт.5. Штатив ТМО.ООА.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.6. Корпус аппарата ТМО.ООА.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.7. Платформа аппарата передвижная ТМО.ООА.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pausch GmbH Германия - 1шт.11. Система цифровой радиографии (CR- система) Vita CR System, производства Carestream Health Inc., США - 1шт.12. Кассеты для системы цифровой радиографии (CR - системы), производства Carestream Health, Inc., США - 2 шт.13. АРМ врача-рентгенолога - 1шт.14. Камера мультиформатная для печати медицинских изображений DRYWIEV 5700 Laser Imaging System или DRYWIEV 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США - 1шт.15. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.)- 1 шт.16. Эксплуатационные документы.III. Исполнение АРП 30-«ТМО» DR (цифровой), ИМЦЖ.941213.010-02 с принадлежностями (вид 208940):1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства IMD, Италия - 1 шт.2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства IMD, Италия - 1 шт.3. Коллиматор R105 12V или R108 12V, производства Raleo, Италия - 1 шт.4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, производства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт.5. Штатив ТМО.00А.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.6. Корпус аппарата ТМО.00А.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.7. Платформа аппарата передвижная ТМО.00А.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.11. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения (DR- система) DRX-1 System, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт.12. АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.13. Камера мультиформатная для печати медицинских изображений DRYWIEV 5700 Laser Imaging System или DRYWIEV 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт.14. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.) - 1 шт.15. Эксплуатационные документы.

Наименование организации – заявителя

АО "НИИЭМ"

Место нахождения организации-заявителя

143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "НИИЭМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "НИИЭМ", 143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11.2. АО "НИИЭМ", 143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, НИИЭМ, блок-корпус №3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение