Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ЭКСПЕРТ" по ТУ 9442-024-11150760-2008в составе:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02591

Дата государственной регистрации

29.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ЭКСПЕРТ" по ТУ 9442-024-11150760-2008в составе: 1. Штатив производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 1.2 Штатив с поворотным кронштейном серии Roesys ARC1-020 производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, или серии UNI-DR производства фирмы LISTEM, Ю.Корея, или серии MH фирмы Shimadzu, Япония, или серий B или CS фирмы Omega Medical Imaging Inc., США. 1.3 Колонна с направляющими: серии Provotec AFC2-040 производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG , ФРГ или серий Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 2. Стойка производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающая: 2.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 2.2 Колонна с направляющими серии Provotec AFC2-040 производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG , ФРГ или серий Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 3. Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 3.2 Излучатель рентгеновский серии Е производства фирмы Toshiba, Япония, или серий C, RTM, RTC или X производства фирмы IAE Spa, Италия, или серий РХ, DA или DR производства фирмы Dunlee, США, или серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ, или серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, или серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США. 3.3 Коллиматор (диафрагма) серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ, или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия, или серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 4. Стол пациента производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 4.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 4.2 Стол-каталка серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, или серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG , ФРГ, или стол для катетеризации серии KS фирмы Shimadzu, Япония или серий С или CS фирмы Omega Medical Imaging, Inc., США. 5. Устройство рентгеновское питающее: - РПУ-«ОКО» производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-022-11150760-2006 или РПУ производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающее: 5.1 Генератор рентгеновский серии Pro Vario производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG , ФРГ, или серии Editor производства фирмы K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ, или серии Epsilon производства фирмы EMD Technologies Inc., Канада, или серии TOP-X производства фирмы Innomed Medical Inc., Венгрия, или серий CPI или BRG производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, или серии Roesys XRG производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 5.2 Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей серии CABLE ASSY производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys HVC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 6. Камера: - камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-026-11150760-2007 или камера флюорографическая цифровая КФЦ-«Электрон» производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-006-11150760-00. 7. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО «НИПК «Электрон», в составе: 7.1 Станция рабочая, включающая мониторы серий CCL или МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, Япония, или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США, или серии IF производства фирмы WIDE, Ю. Корея, или серий MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США, или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, ФРГ, или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США, или серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония, или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция, или серий MM или MC производства фирмы Waveric, Ю. Корея, или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ, или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония, или серии EM производства фирмы Electronica Industriale Comense s.r.l., Италия, или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия, или серий MML или MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия, или серии ENEO производства фирмы ENEO, ФРГ. 7.2 Сервер. 8. Дополнительное оснащение: 8.1 Дозиметр производства НПО «Доза», Россия ТУ 4362-004-31867313-98, или серии VacuDAP производства фирмы VacuTec Meβtechnik GmbH, ФРГ, или серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ. 8.2 Устройство переговорное производства ЗАО «НИПК «Электрон». 8.3 Оборудование рентгенозащитное: - окно рентгенозащитное размером не менее 1000х500 мм серии MACO производства фирмы Hans О.Mahn & Co. KG, ФРГили серии Roesys XPW производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", Россия, 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение