Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностямиI. Состав:1. Генерато

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5305

Дата государственной регистрации

31.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностямиI. Состав:1. Генератор.2. Детектор.3. Пульт управления системой.4. Рентгеновская трубка.5. U-образный кронштейн.6. Коллиматор.7. Рабочая станция для сбора данных.8. Комплектующие для обеспечения работоспособности системы:- кабели высоковольтные (не более 2 шт.), и/или - техническая документация, и/или- щит электрораспределительный, и/или- индикатор дозы экспозиции, и/или- ионизационная камера.II. Принадлежности:1. Буквенно-цифровые клавиатуры (не более 2 шт.).2. Кабели для подключения (не более 30 шт.).3. Ключи активации для программного обеспечения для визуализации полученных данных (не более 5 шт.).4. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 5 шт.).5. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 5 шт.).6. Ключи активации для программного обеспечения для реконструкции изображений (не более 5 шт.).7. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 5 шт.).8. Компрессионные ремни (не более 5 шт.).9. Мобильный рентгеновский стол.10. Мониторы для рабочей станции для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.).11. Мыши (не более 2 шт.).12. Отсеивающие решетки (не более 2 шт.).13. Переговорное устройство.14. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.).15. Руководство оператора.16. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).17. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.).18. Устройство считывания штрихкода.19. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.).20. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).21. Этикетки (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение