Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом "С-ДУГА", "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13800

Дата государственной регистрации

15.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом "С-ДУГА", "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-СИ"; "ГАММАРЕНТ-СИ/01" в составе: 1. Штатив напольный передвижной "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия в комплекте: - станина, производства фирмы BMI, Италия; - пульт управления, производства фирмы BMI, Италия; - L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия; - "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия; - моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия; - трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия; - коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия; - растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия; - приемник рентгеновского изображения: - усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия; - кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия; - кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия; - комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия; - комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия. 2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия. 3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия. 4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия. 5. Мониторный стенд: - справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия; - рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия; - автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога "Гамма Мультивокс Д1" или "Гамма Мультивокс Д2", производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П", Россия. Принадлежности: - дозиметр ДРК-1, производства НПО "Доза", Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия; - кассета 24 х 30, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия; - средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия; - стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия; - оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.

Наименование организации – заявителя

ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"

Место нахождения организации-заявителя

141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5

Юридический адрес организации-заявителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5.2. ООО "Гаммамед-Импэкс", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение