Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4289 |
Дата государственной регистрации | 06.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностямиБлок базовый: 1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой. 2. Генератор рентгеновский моноблочный. 3. Трубка рентгеновская. 4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем рентгеновского изображения. 5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку. 6. Монитор TFT плоский на тележке. 7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза умноженная на площадь) встроенная в аппарат. 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол защитный. 2. Скобы крепежные комплект. 3. Кассетодержатель рентгеновских кассет. 4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора). 5. Два плоских TFT монитора на тележке. 6. Камера мультиформатная. 7. Кассета для мультиформатной камеры. 8. Комплект подключения мультиформатной камеры. 9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений (встроена в тележку монитора). 10. Расширение памяти изображений. 11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции. 12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники. 13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist). 14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM. 15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений. 16. Комплект монтажный для принтера. 17. Указатель лазерный. 18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый. 19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения. 20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения. 21. Кабель заземления, 5 м. 22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа. 23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги. 24. Зажимы чехла металлические. 25. Термобумага для видеопринтера. 26. Пленка прозрачная для термопринтера. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс Здравоохранение" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хелскэа ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Röntgenstrasse 19-21, 95478 Kemnath, Germany.2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |