Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04129 |
Дата государственной регистрации | 19.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-Р-"АМИКО" по ТУ 9442-022-34597883-2004 в составе (см.приложение на 1 листе):Съемочный блок в составе: - излучатель рентгеновский; - съемочный штатив; - блок управления генератором; - блок сопряжения с пультом; - блок управления излучателем; - блок питания; Пульт управления; Стойка механическая (колонна); Передвижная каретка; Противовес; Ножные переключатели компрессии; Ширма защитная; Рама основная; Кассетодержатель; Компрессионная пластина 21х24 см; Щиток для защиты лица пациента; Принадлежности: - диафрагма 14х14 см; - компрессионная пластина для биопсии 14х18 см; - растр отсеивающий 18х24 см; - компрессионная пластина для биопсии 24х30 см; - маммографические кассеты Kodak Min R2 18х24 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США; - увеличительный столик; - растр отсеивающий 24х30 см; - компрессионная пластина для прицельной съемки с увеличением; - компрессионная пластина 24х30 см; - маммографические кассеты Kodak Min R2 24х30 с усиливающими экранами Min R Screen, производства фирмы "Kodak", США; - устройство для идентификации маммограмм. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 143500, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.51А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А. 143560, Московская обл., Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ". |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |