Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-200

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07741

Дата государственной регистрации

30.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- штатив маммографа 1 шт.;- съемочный узел, в том числе:излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3, производства фирмы «IAE», Италия или производства ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» 1 шт.; высоковольтный (в/в) блок 1 шт.; механизм прижима 1 шт.; коллиматор со световым центратором 1 шт.; диафрагма прямоугольная 18х24 1 шт.; стол пациента 1 шт.; экран защитный (козырек) 1 шт.;- компьютерный пульт управления 1 шт.;- кассетодержатель 18х24 1 шт.;- кассетодержатель 24х30 1 шт.;- пластина компрессионная 18х24 1 шт.;- пластина компрессионная 24х30 1 шт.;- пластина компрессионная прицельная 1 шт.;- пластина компрессионная для увеличения 1 шт.;- стол для съемки с увеличением 1 шт.;- ширма рентгенозащитная 1 шт.;- фантом для настройки 2 шт.;- устройство маркировочное 1 шт.;- устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений 1 шт.;- автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе: компьютерный системный блок 1 шт.; монитор цветной 1 шт.; монитор медицинский монохромный 1 шт.; принтер медицинский пленочный 1 шт.; принтер лазерный офисный 1 шт.; внешний дисковый накопитель 1 шт.; программное обеспечение 1 шт.;- маммографические кассеты 18х24, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт.;- маммографические кассеты 24х30, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт.;- шкаф силовой 1 шт.;- устройство для проявки медицинской рентгеновской пленки 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"

Место нахождения организации-заявителя

117279, Россия, г. Москва, а/я 34

Юридический адрес организации-заявителя

143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117279, Россия, г. Москва, а/я 34

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос. вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение