Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08411 |
Дата государственной регистрации | 22.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):Штатив маммографа;Съемочный узел, в том числе:- устройство рентгеновское питающее высокочастотное;- излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 или С339 Е/ХМ15 Т 0.1/0.3, производства фирмы "IAE", Италия или производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" ;- компрессионное устройство;- коллиматор (щелевая диафрагма);- линейный детектор;- экран защитный (козырек);Комплекс средств управления маммографом на базе компьтера (АРМ 1);Комплекс средств для работы врача-рентгенолога, предназначенный для визуализации, обработки изображений и составления рентгенологических отчетов, на базе компьютерной РС (АРМ 2); Устройство для хранения медицинских цифровых изображений и управления архивом исследований;Принтер медицинский пленочный сетевой;Принтер лазерный офисный;Пластина компрессионная 18х24;Пластина компрессионная 24х30;Пластина компрессионная прицельная;Ширма рентгенозащитная;Фантом для настройки. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |