Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 с принадлежностямиI. Состав:1. Устройство креплени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5037

Дата государственной регистрации

06.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 с принадлежностямиI. Состав:1. Устройство крепления рентгеновского излучателя (мобильный штатив).2. Излучатель рентгеновский.3. Стойка управления, в составе: 3.1. Генератор высоковольтный.3.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя.3.3. Блок рабочей станции управления аппаратом.3.4. Панель управления с сенсорным дисплеем.3.5. Модуль управления.4. Кабель высоковольтный.5. Устройство смены фильтров.6. Фильтры рентгеновского излучения - не более 4 шт.7. Аппликаторы - не более 14 шт.8. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 2 шт. (на CD дисках).9. Щит распределительный со светофором сигнальным.10. Пульт управления.11. Рабочая станция управления аппаратом (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП).12. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Дисплей сенсорный.2. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП) - не более 4 шт.3. Светофор сигнальный.4. Стол пациента.5. Аппликаторы дополнительные - не более 15 шт.6. Интерком в составе:6.1. Видеокамера - не более 2 шт.6.2. Микрофон.6.3. Кабели соединительные - не более 4 шт.6.4. Блок управления.6.5. Монитор интеркома - не более 2 шт.7. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 3 шт. (на CD дисках).8. Камера контроля - не более 3 шт.9. Набор для монтажа и ремонта:9.1. Датчик для распознавания аппликатора - не более 6 шт.9.2. Смазка силиконовая в емкости не более чем по 250 мл - не более 5 шт.9.3. Предохранители - не более 30 шт.9.4. Емкость с краской по 10 мл - не более 3 шт.9.5. Емкость с растворителем для краски по 10 мл - не более 3 шт.9.6. Крепеж (болты, дюбели) - не более 30 шт. каждого.10. Материал рентгенозащитный.III. Запасные части:1.1. Излучатель рентгеновский. 1.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя.1.3. Генератор высоковольтный.

Наименование организации – заявителя

ООО "МК ЮНИКС"

Место нахождения организации-заявителя

620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А

Юридический адрес организации-заявителя

620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вольф-Медизинтехник ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение