Аппарат рентгенотерапевтический Т-160 с принадлежностямиБазовый состав: 1. Устройство кр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03637

Дата государственной регистрации

12.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенотерапевтический Т-160 с принадлежностямиБазовый состав: 1. Устройство крепления рентгеновской трубки 2. Трубка рентгеновская. 3. Генератор высоковольтный. 4. Кабель высокого напряжения. 5. Устройство смены фильтров. 6. Устройство охлаждения рентгеновской трубки 7. Шкаф управления. 8. Модуль управления. 9. Щит распределительный. 10. Аппликаторы (прямоугольные с маркировкой «WxH/h», круглые с маркировкой «dD/h»; W, H = 3?16 см, D = 1?22 см, h = 20?50 см) ? не более 20 шт. 11. Фильтры для рентгеновской трубки ? не более 7 шт. 12. Устройство конвертации изображения - не более 5 шт. 13. Компьютер управляющий (с операционной системой). 14. Монитор для контроля параметров ? не более 2 шт. 15. Клавиатура. 16. Мышь. 17. Пульт управления. 18. Камера контроля ? не более 5 шт. 19. Программное обеспечение ? система верификации (серверная версия). 20. Программное обеспечение ? модуль системы верификации (клиентская версия) ? не более 5 шт. Принадлежности. 1. Камера USB - не более 5 шт. 2. Рабочая станция (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, операционная система) - не более 5 шт. 3. Источник бесперебойного питания ? не более 5 шт. 4. Мобильный стол пациента 5. Кушетка для пациента. 6. Устройство контроля качества излучения. 7. Светофор сигнальный. 8. Переключатель блокировки дверей ? не более 10 шт. 9. Тележка подъемная транспортировочная. 10. Резина рентгенозащитная ? не более 3 шт. 11. Интерком: 11.1. Видеокамера ? не более 2 шт.; 11.2. Микрофон; 11.3. Кабели соединительные ? не более 4 шт.; 11.4. Блок управления; 11.5. Монитор интеркома ? не более 2 шт. 12. Набор для монтажа и ремонта: 12.1. Сенсор для устройства смены фильтров ? не более 4 шт.; 12.2. Оптопара для устройства смены фильтров ? не более 2 шт.; 12.3. Захват для крепления аппликаторов ? 1 шт.; 12.4. Устройство микро-сенсорное для ограничения поворота рентгеновской трубки ? не более 2 шт.; 12.5. Смазка силиконовая в емкости по 250 мл ? не более 2 шт.; 12.6. Предохранители ? не более 30 шт.; 12.7. Емкость с краской по 10 мл ? не более 3 шт.; 12.8. Емкость с растворителем для краски по 10 мл ? не более 3 шт. 12.9. Металлические пластины для выравнивания уровня ? не более 30 шт. 12.10. Крепеж (болты, дюбели) ? не более 30 шт. 13. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "МК ЮНИКС"

Место нахождения организации-заявителя

620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А

Юридический адрес организации-заявителя

620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вольф-Медизинтехник ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Wolf-Medizintechik GmbH , Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Wolf-Medizintechik GmbH , Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение