Аппарат рентгенотерапевтический Т-300 с принадлежностямиI. Состав аппарата.1. Устройство

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5139

Дата государственной регистрации

16.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгенотерапевтический Т-300 с принадлежностямиI. Состав аппарата.1. Устройство крепления рентгеновского излучателя.2. Излучатель рентгеновский.3. Кабель высокого напряжения - не более 2 шт.4. Устройство смены фильтров.5. Шкаф управления в составе:- генератор высоковольтный - не более 2 шт.;- модуль управления.6. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя (тип: масло-вода, масло-воздух).7. Щит распределительный.8. Аппликаторы - не более 14 шт.9. Фильтры рентгеновского изучения - не более 7 шт.10. Рабочая станция управления аппаратом (компьютер управляющий, монитор - не более 2 шт., клавиатура, мышь, ИБП).11. Пульт управления.12. Камера контроля - не более 3 шт.13. Программное обеспечение управления аппаратом (система верификации, база данных пациентов, техническое обслуживание) - не более 2 шт. (на СD дисках).14. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности.1. Запасные части:1.1. Излучатель рентгеновский.1.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя (тип: масло-вода, или масло-воздух).1.3. Генератор высоковольтный - не более 2 шт.1.4. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП) - не более 3 шт.1.5. Светофор сигнальный.2. Стол пациента.3. Аппликатор дополнительный - не более 20 шт.4. Устройство контроля качества излучения.5. Камера ионизационная.6. Электрометр.7. Камера USB - не более 4 шт.8. Интерком, в составе:8.1. Видеокамера - не более 2 шт.8.2. Микрофон.8.3. Кабели соединительные - не более 10 шт.8.4. Монитор интеркома - не более 2 шт.9. Набор для монтажа и ремонта, в составе:9.1. Захват для крепления аппликаторов.9.2. Тележка подъемная транспортировочная.9.3. Смазка силиконовая в емкости не более чем по 250 мл - не более 5 шт.9.4. Предохранители - не более 30 шт.9.5. Емкость с краской по 10 мл - не более 3 шт.9.6. Емкость с растворителем для краски по 10 мл - не более 3 шт.9.7. Пластины металлические для выравнивания уровня - не более 30 шт.9.8. Крепеж (болты, дюбели) - не более 30 шт. каждого.9.9. Устройство микро-сенсорное для ограничения поворота рентгеновского излучателя - не более 2 шт.9.10. Датчик для устройства смены фильтров - не более 6 шт.10. Устройство конвертации изображения.11. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 3 шт. (на СD дисках).12. Материал рентгенозащитный.

Наименование организации – заявителя

ООО "МК ЮНИКС"

Место нахождения организации-заявителя

620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А

Юридический адрес организации-заявителя

620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вольф-Медизинтехник ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Wolf Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение