Аппарат рентгеновский Allura FC c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10844

Дата государственной регистрации

29.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Allura FC c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский Allura FC, в составе: 1. С-арка. 2. Блок управления режимами рентгеновской съемки. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Рентгеновская трубка. 5. Коллиматор. 6. Электронно-оптический преобразователь. 7. Монитор плоский жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Пульты управления (не более 5 шт.). 2. Подвески потолочные для мониторов (не более 3 шт.). 3. Cтолы для пациента (не более 2 шт.). 4. Тележки для пациента (не более 2 шт.). 5. Фиксаторы для пациента (не более 30 шт.). 6. Педали включения рентгена (не более 3 шт.). 7. Блоки охлаждения (не более 5 шт.). 8. Блоки управления движением стола пациента (не более 3 шт.). 9. Блоки записи данных пациента (не более 3 шт.). 10. Блоки обработки данных пациента (не более 3 шт.). 11. Мониторы плоские жидкокристаллические (не более 5 шт.). 12. Стабилизаторы напряжения (не более 3 шт.). 13. Автоматические регуляторы (не более 3 шт.). 14. Распределительные щиты (не более 2 шт.). 15. Медицинские матрасы (не более 5 шт.). 16. Аппликаторы (фантомы) (не более 5 шт.). 17. Защитные кожухи (не более 50 шт.). 18. Защитные просвинцованные стекла (не более 5 шт.). 19. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 30 шт.). 20. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (не более 5 шт.). 21. Специальные принтеры (не более 5 шт.). 22. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (не более 5 шт.). 23. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.). 24. Помпы масляные (не более 5 шт.). 25. Пленка для отображения снимков для принтеров специальных (не более 2 упаковок). 26. Защитные подвесные экраны (не более 5 шт.). 27. Специальные батареи аккумуляторные (не более 50 шт.). 28. Ионизационные камеры (не более 5 шт.). 29. Отсеивающие решетки (не более 5 шт.). 30. Блоки воспроизводства данных (не более 3 шт.). 31. Блоки управления видеосигналами (не более 3 шт.). 32. Блоки измерения дозы (не более 10 шт.). 33. Блоки расчета дозы (не более 3 шт.). 34. Блок электрофизиологии (не более 2 шт.). 35. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 шт.). 36. Рельсы напольные, потолочные (не более 15 шт.). 37. Специальные блоки питания (не более 5 шт.). 38. Плазменные экраны (не более 5 шт.). 39. Фильтры для ангиографии (не более 10 шт.). 40. Лазерные камеры (не более 5 шт.). 41. Устройства введения контрастного вещества (не более 5 шт.). 42. Стойки и фиксаторы для устройства введения контрастного вещества (не более 2 шт.). 43. Баллоны и головки для устройства введения контрастного вещества (не более 10 шт.). 44. Стойки для инъекций (не более 2 шт.). 45. Стойки подвесные, настенные и напольные для размещения оборудования (не более 10 шт.). 46. Специальное программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 50 шт.). 47. Специальные совместимые с устройством модемы (не более 2 шт.). 48. Устройства переговорные (не более 5 шт.). 49. Специальные электромоторы (не более 5 шт.). 50. Специальные медицинские компьютерные рабочие станции для обработки данных (не более 5 шт.). 51. Устройства бесперебойного питания (не более 7 шт.). 52. Кардиомониторные устройства и устройства контроля гемодинамики (не более 2 шт.). 53. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (не более 3 уп.). 54. Катетеры для устройства контроля гемодинамики (не более 3 уп.). 55. Тележки, балки, колеса для транспортировки (не более 10 шт.). 56. Специальный инструмент для монтажа (не более 50 шт.). 57. Измерительные приборы, инструменты (не более 10 шт.). 58. Фитинги (не более 30 шт.). 59. Трубки соединительные, крепежный материал (не более 30 шт.). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (не более 30 шт.). 61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (не более 200 шт.). 62. Проводники электрические (не более 50 шт.). 63. Индуктивные катушки (не более 30 шт.). 64. Переключатели (не более 30 шт.). 65. Реле (не более 30 шт.). 66. Специальные предохранители (не более 50 шт.). 67. Фильтры рентгеновского излучения (не более 10 шт.).III. Адрес производства:- Philips Electronics India Ltd., Property No. 96, GAT № 153/1U, Mahalunge, Taluka - Khed Pune 410501, India.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Филипс Электроникс Индия Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Philips Electronics India Ltd., 1st Floor, Devi ICC Gaurav Tech Park, Old Mumbai ? Pune Highway, Pimpri, Pune 411018, Maharashtra, India.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Philips Electronics India Ltd., 1st Floor, Devi ICC Gaurav Tech Park, Old Mumbai ? Pune Highway, Pimpri, Pune 411018, Maharashtra, India.

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение