Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09846

Дата государственной регистрации

25.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD), варианты исполнения: Allura Xper FD10/10 OR Table (Allura Xper ORT FD10/10), Allura Xper FD20/20 OR Table (Allura Xper ORT FD20/20), в составе:1. Рентгеновские трубки (2 штуки).2. Блок записи данных пациента.3. Блок обработки данных пациента.4. Детекторы (2 штуки).5. Рентгеновские высоковольтные генераторы (2 штуки).6. Блок управления движением рентгеновской трубки.7. Коллиматоры (2 штуки).8. C-арки (2 штуки).9. Подвеска для крепления мониторов.II. Принадлежности:1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).9. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).16. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).18. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).19. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).20. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).21. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).22. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).23. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).24. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).25. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).26. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок).27. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).28. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).29. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).30. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).31. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).32. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).33. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).34. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).35. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).37. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).38. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).40. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).41. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).42. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук).43. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).44. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).45. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).46. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).47. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).48. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).49. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).50. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).51. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).52. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).53. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).54. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).56. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).57. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук).58. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).59. Ручки управления (от 1 до 20 штук).60. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).61. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).62. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).63. Инструкции пользователя на электронных и/или бумажных носителях (от 1 до 10 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО Филипс

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение