Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностямиВ вариантах исполнения: All

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05090

Дата государственной регистрации

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностямиВ вариантах исполнения: Allura Xper FD 20/20, Allura Xper FD 20/15Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD 20/15: 1. Cтол для пациента. 2. Блок охлаждения. 3. Блок записи данных пациента. 4. Блок обработки данных пациента. 5. Монитор жидкокристаллический. 6. Детекторы - 2 шт. 7. Рентгеновский высоковольтный генератор - 2 шт. 8. Рентгеновская трубка - 2 шт. 9. Блок рентгеновской съёмки - 2 шт. 10. Блок управления движением стола пациента. 11. Блок управления движением рентгеновской трубки. 12. Коллиматор - 2 шт. 13. Подвеска потолочная для мониторов. 14. С-арка - 2 шт. 15. Устройство специальное для записи и воспроизведения данных для аппарата рентгеновского. Принадлежности:1. Пульты управления (от 1 до 10 штук). 2. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук). 3. Блоки записи данных пациента (от 1 до 5 штук).4. Блоки обработки данных пациента (от 1 до 5 штук). 5. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 12 штук). 6. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 5 штук). 7. Автоматические регуляторы (от 1 до 5 штук). 8. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 9. Медицинские матрацы (от 1 до 5 штук). 10. Устройства центровые (от 1 до 5 штук). 11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 12. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 13. Защитное просвинцованное стекло (от 1 до 5 штук). 14. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 15. Специальные манипуляторы "Мышь" (от 1 до 10 штук). 16. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 17. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 18. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 19. Лампы электрические (от 1 до 5 штук). 20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 21. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 22. Помпа масляная (от 1 до 5 штук). 23. Пленка для отображения снимков (от 1 до 10 упаковок).24. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 25. Защитные подвесные экраны (от 1 до 5 штук). 26. Специальная батарея аккумуляторная (от 1 до 5 штук). 27. Блок проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 28. Ионизационная камера (от 1 до 2 штук).29. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 30. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 31. Блоки управления видеосигналами (от 1 до 5 штук). 32. Блоки измерения дозы (от 1 до 5 штук). 33. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 34. Блоки электрофизиологии (от 1 до 5 штук). 35. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 36. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 37. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 38. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 39. Устройства для цифровой диагностической ангиографии (от 1 до 2 штук). 40. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 41. Устройства введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 42. Стойки и фиксаторы для устройства введения контрастного вещества (от 1 до 2 штук). 43. Баллоны и головки для устройства введения контрастного вещества (от 1 до 10 штук). 44. Стойки для инъекций (от 1 до 2 штук). 45. Стойки подвесные, настенные и напольные для размещения оборудования (от 1 до 10 штук). 46. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 штук). 47. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 штук). 48. Модемные устройства для аппарата рентгеновского Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD20/15 (от 1 до 5 штук). 49. Устройства переговорные (от 1 до 5 штук). 50. Специальные электромоторы (от 1 до 5 штук). 51. Компьютерные рабочие станции специальные для аппарата рентгеновского Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD20/15 (от 1 до 10 штук).52. Источники бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 53. Кардиомониторные устройства и устройства контроля гемодинамики (от 1 до 2 штук). 54. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 20 упаковок). 55. Катетеры для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 20 упаковок). 56. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 57. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 100 штук). 58. Фитинги (от 1 до 30 штук). 59. Трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 30 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 30 штук). 61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 200 штук). 62. Проводники электрические (от 1 до 50 штук). 63. Индуктивные катушки (от 1 до 30 штук). 64. Переключатели (от 1 до 30 штук). 65. Реле (от 1 до 30 штук). 66. Преобразователь электрический (от 1 до 30 штук). 67. Специальный предохранитель (от 1 до 100 штук). 68. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 69. Мембрана (от 1 до 30 штук). 70. Кольцо уплотнительное (от 1 до 30 штук). 71. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 30 штук). 72. Печатные запоминающие устройства (от 1 до 30 штук). 73. Угольная щетка (от 1 до 30 штук). 74. Печатная схема (от 1 до 30 штук).75. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 76. Фильтры рентгеновского излучения (от 1 до 10 штук). 77. Пластиковый фиксатор для пациента (от 1 до 10 штук).78. Руководство по эксплуатации (основные операции).79. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).80. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).81. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).82. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).83. Руководство по эксплуатации (принадлежности).

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение