Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper F

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06732

Дата государственной регистрации

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. С-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 6. Станции обработки данных (or 1 до 5 штук). 7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 9. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 10 штук) 10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук). 17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 29. Стойки для иньекций (от 1 до 5 штук). 30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 38. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук). 39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 42. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук). 43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 44. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 54. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук). 60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 61. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).65. Руководство по эксплуатации (основные операции).66. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).67. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).68. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).69. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).70. Руководство по эксплуатации (принадлежности).

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands.2. Philips India Limited, Plot № B-79, MIDC, Phase- II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение