Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04147 |
Дата государственной регистрации | 15.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский APELEM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат рентгеновский APELEM (базовый состав):1.Стол-штатив поворотный (одна из моделей): BACCARA / TLX 90/15.2.Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением (одна из моделей): MAGNUM 40/50/65/80.3.Пульт управления рентгеновским генератором.4.Кабели высоковольтные соединительные (генератор - излучатель).5.Излучатель с трубкой рентгеновской (одна из моделей): DX 104 HS, RTM 101H, RTM 78 HS.6.Колонна излучателя несущая.7.Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX 12", QX 12", HX 14", HX 16" с телевизионной камерой CCD.8.Монитор телевизионный (одна из моделей) 51см/44см.9.Устройство экранно-снимочное для стола-штатива.II.Дополнительные принадлежности к аппарату рентгеновскому APELEM:1.Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE.2.Стойка снимков вертикальная (одна из моделей): VBS 18A, VBS 20, VBS 21, VBS 21S, VBS 24, VBS 26.3.ARGOS Изоцентрический штатив LCU-ARM типа.4.Решетка с растром (Bucky).5.Стол анатомический с углепластиковой декой для катетеризации.6.Дистанционный пульт управления столом-штативом.7.Коллиматор (диафрагма) (одна из моделей): дистанционно-управляемый/автоматический/ручной.8.Устройство томографии для аппарата APELEM.9.Центратор излучения лазерный.10.Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором.11.Рентгенэкспонометр автоматический.12.Камеры ионизационные с предусилителями.13.Компрессионное устройство стола-штатива.14.Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки.15.Крепление потолочное для телевизионных мониторов.16.Тележка под телевизионные мониторы.17.Система цифровая радиологическая (одна из моделей): CARDIO-FLASH, DSA 500, FLASH-1200/1500/2000, PALADIO.18.CD-ROM архив с просмотровой станцией для установки APELEM.19.Устройство записи на CD-ROM для установки APELEM.20.Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения.21.Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом.22.Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, фиксирующий ремень, опоры под плечи, подколенники, ступенька для пациентов, матрац. |
Наименование организации – заявителя | "АПЕЛЕМ", Франция |
Место нахождения организации-заявителя | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
Юридический адрес организации-заявителя | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АПЕЛЕМ", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |