Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07369 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Bucky Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский Bucky Diagnost, в составе:1. Рентгеновская трубка.2. Коллиматор.3. Рентгеновский высоковольтный генератор.4. Пульт управления генератором.5. Ручной включатель/выключатель экспозиции для генератора.II. Принадлежности:1. Штатив Bucky Diagnost FS для рентгенографии с напольным монтажом.2. Штатив Bucky Diagnost CS с потолочным монтажом.3. Стол пациента Bucky Diagnost TF с фиксированной высотой.4. Стол пациента Bucky Diagnost TH c регулировкой по высоте.5. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VT.6. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VE.7. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VS.8. Кронштейны для крепления системы к полу (от 1 до 20 штук).9. Рельсы для штативов (от 1 до 5 штук).10. Разделительные шаблоны для установки рельсов (от 1 до 3 штук).11. Распределительные силовые щиты (от 1 до 2 штук).12. Кабельные коробки (от 1 до 2 штук).13. Рубильники сетевые (от 1 до 2 штук).14. Устройства для фиксирования расстояния между излучателем и кассетой (от 1 до 2 штук).15. Устройства для транспортировки кабелей (от 1 до 4 штук).16. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).17. Устройства для просмотра фиксированных снимков (негатоскопы) (от 1 до 2 штук).18. Устройства для автоматической загрузки кассет (от 1 до 2 штук).19. Держатели кассет для боковой съемки (от 1 до 3 штук).20. Кассеты рентгенографические (от 1 до 3 штук).21. Фиксаторы (зажимы) для головы, тела, конечностей (от 1 до 10 штук).22. Подставки для рук при фронтальной и боковой съемке (от 1 до 6 штук).23. Поручни для рук (от 1 до 4 штук).24. Педиатрическая кювета.25. Держатель емкости для введения контрастного вещества.26. Полки для дополнительных принадлежностей (от 1 до 2 штук).27. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук).28. Рентгенозащитное стекло (от 1 до 2 штук).29. Устройства контроля за дозой облучения пациента (от 1 до 10 штук).30. Пульты управления (от 1 до 4 штук).31. Устройства для настенного монтажа пульта управления (от 1 до 2 штук).32. Стойка для пульта управления генератором.33. Дополнительный ручной включатель/выключатель экспозиции для генератора.34. Верхняя часть стола (дека стола).35. Тележки для пациента (от 1 до 3 штук).36. Тележки для транспортировки системы (от 1 до 3 штук).37. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 3 штук).38. Стабилизатор.39. Трансформатор.40. Фильтры рентгеновского спектра (от 1 до 5 штук).41. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).42. Комплект пользовательской и сервисной документации.43. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).44. Монтажные материалы (от 1 до 50 штук).45. Крышки и кожухи для системы (от 1 до 30 штук).46. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).47. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).48. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).49. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Филипс" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |