Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями1. Блок питания. 2. Видеопроцессор. 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1068

Дата государственной регистрации

19.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями1. Блок питания. 2. Видеопроцессор. 3. Выключатель сети Ethernet POE. 4. Ионизационная камера. 5. Коллиматор. 6. Модуль интерфейса и управляющего элемента "Главного контроллера". 7. Модуль управления детектором. 8. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 9. Рабочий жидкокристаллические монитор. 10. Рентгеновская трубка. 11. Рентгеновский высоковольтный генератор. 12. Рентгеновский стол-штатив поворотный. Принадлежности: 1. Диски CD, DVD (не более 200 шт.). 2. Анатомический программатор. 3. Боковые кассетодержатели (не более 2 шт.). 4. Клавиатура буквенно цифровая. 5. Вешалка для рентгенозащитных фартуков. 6. Держатели для отсеивающей решётки (не более 2 шт.). 7. Держатели для рентгенографических кассет или детекторов (не более 2 шт.). 8. Устройства дозиметрические (не более 2 шт.). 9. Мониторы дополнительные (не более 8 шт.). 10. Зарядное устройство для беспроводного плоскопанельного детектора. 11. Ширма защитная с напольным расположением. 12. Инструкция пользователя на носителе информации. 13. Интерфейс для связи с лазерной камерой. 14. Пульт дистанционного управления инфракрасный. 15. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Кабели для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 17. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 18. Кабели силовые (не более 50 шт.). 19. Кабели сигнальные (не более 50 шт.). 20. Клавиатура для управления системой. 21. Ремень компрессионный. 22. Устройство крепежное (не более 150 шт.). 23. Шкаф металлический для питающих цепей генератора. 24. Мониторы высокого разрешения (не более 4 шт.). 25. Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.). 26. Камера мультиформатная. 27. Мышь. 28. Устройства для контроля качества изображений (не более 2 шт.). 29. Наклейки для системы рентгеновской (не более 10 шт.). 30. Негатоскоп. 31. Опоры для рук пациента при проведении диагностики (не более 2 шт.). 32. Решетки отсеивающие для стойки снимков (не более 2 шт.). 33. Решетки отсеивающие для стола (не более 2 шт.). 34. Очки рентгенозащитные. 35. Устройство переговорное. 36. Подлокотники для пациента (не более 2 шт.). 37. Подставка для ног пациента (не более 2 шт.). 38. Подставка для стакана с барием (не более 2 шт.). 39. Подставка под плечи пациента. 40. Поручни к столу (не более 4 шт.). 41. Подвеска потолочная для мониторов. 42. Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.). 43. Принтер дозы. 44. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 2 шт.). 45. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.). 46. Программное обеспечение для визуализации полученных данных. 47. Программное обеспечение для исследований. 48. Программное обеспечение для поддержки формата DICOM. 49. Программное обеспечение для реконструкции изображений. 50. Программное обеспечение для сбора данных. 51. Процессор изображения. 52. Процессорный блок детектора. 53. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 54. Монитор рабочий жидкокристаллический. 55. Материалы для устройства автоматического для ввода контрастного вещества. 56. Экран прозрачный рентгензащитный (не более 2 шт.). 57. Рентгензащиты для щитовидной железы (не более 3 шт.). 58. Детектор рентгеновский для рентгенографических исследований. 59. Детектор рентгеновский для рентгеноскопических исследований. 60. Фартуки рентгенозащитные (не более 10 шт.). 61. Руководство пользователя. 62. Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура. 63. Система выбора контрастного вещества на цифровом управляющем устройстве. 64. Средства для измерения лучевой нагрузки на пациента (не более 2 шт.). 65. Средства защиты отдельных органов (не более 5 шт.). 66. Станция управления и сбора информации. 67. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 68. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 69. Стойка снимков с держателем для детектора. 70. Столы для пациента с держателем детектора (не более 2 шт.). 71. Устройство страховочное. 72. Тележка для 1 монитора (не более 2 шт.). 73. Тележка для 2 мониторов (не более 2 шт.). 74. Точка доступа Wi-Fi для беспроводного плоскопанельного детектора. 75. Устройства DICOM Print (не более 2 шт.). 76. Устройства для позиционирования пациента (не более 2 шт.). 77. Устройства для расширения памяти (не более 2 шт.). 78. Устройства для фиксации детей (не более 2 шт.). 80. Устройства модификации программного обеспечения (не более 2 шт.). 81. Устройство автоматическое для ввода контрастного вещества. 82. Устройство для автопротоколирования. 83. Устройство для компрессии. 84. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 85. Устройство для обработки данных PACS. 86. Устройство для позиционирования детей. 87. Устройство для просмотра и архивирования. 88. Устройство для снижения дозы. 89. Устройство для хранения принадлежностей. 90. Устройство для цифровой динамической ангиографии. 91. Устройство перезаписи компакт-дисков. 92. Фантом для контроля качества изображений. 93. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.). 94. Фильтры для изображений (не более 10 шт.). 95. Чехлы для кабелей (не более 5 шт.). 96. Шнуры питания (не более 6 шт.). 97. Шнуры соединительные для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 98. Шнуры телефонной и интернет связи (не более 10 шт.). 99. Щит электрораспределительный (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дженерал Медикал Мерате С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение