Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений, с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00113

Дата государственной регистрации

15.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений: 1. Потолочная подвеска. 2. Пристенная стойка. 3. Детектор свободного позиционирования. 4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM. 5. Цифровой детектор. 6. Стол для пациента. 7. Дистанционный ручной переключатель. 8. Пульт управления движением и коллимации. 9. Коллиматор специального, общего назначения. 10. Стандартный монитор с кабелем. 11. Автоматический генератор. 12. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Мониторы для станций сбора медицинских данных. 2. Устройство для считывания штрих кодов. 3. Устройство для дозиметрии. 4. Опция поддержки формата DICOM. 5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700. 6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700. 7. Поручни к столу. 8. Компрессионный ремень. 9. Компрессор. 10. Компрессорный тубус. 11. Отсеивающая решетка для стола. 12. Отсеивающая решетка для пристенной стойки. 13. Отсеивающая решетка для потолочной подвески. 14. Боковой кассетодержатель. 15. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 16. Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. 17. Станция сбора медицинских данных. 18. Специальный монитор постоянного изображения. 19. Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический. 20. Тележка для коллиматора. 21. Прямоугольный жидкостный фантом. 22. Специальный принтер. 23. Специальная клавиатура и "мышь". 24. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 25. Устройство для позиционирования детей. 26. Держатель для головы. 27. Подголовник для сканирования головы и шеи. 28. Фантомы для калибровки. 29. Передвижная тележка для рабочей станции. 30. Удлинитель деки стола. 31. Устройство обработки данных. 32. Рентгенозащитное стекло, фартук. 33. Щит электрораспределительный. 34. Устройство для биопсии. 35. Насадка для биопсии. 36. Иглы для биопсии. 37. Электронно-оптический преобразователь. 38. Мобильная тележка для хранения. 39. Кабели. 40. Чехлы для кабелей. 41. Сервисный и монтажный набор инструментов. 42. Система стабилизации напряжения. 43. Дополнительный детектор свободного позиционирования. 44. Дополнительный цифровой детектор. 45. Аккумуляторы. 46. Специальные микросхемы и платы для Definium 6000.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-заявителя

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Area, Beijing, 100176, China

Юридический адрес организации-заявителя

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Area, Beijing, 100176, China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Dev

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Dev

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение