Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листазх)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06663

Дата государственной регистрации

26.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листазх)I. Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X, варианты исполнения ERGON-X HF, ERGON-X 70 AC, состав:1. Центральный блок (Сentral Unit).2. Удлинительный рычаг 300 мм (Extension Arm 300 mm).3. Двойной опорный рычаг (Double Arm Support).4. Головка излучателя с рентгеновской трубкой (Tube head with X-ray tube).II. Принадлежности: 1.Удлинительный рычаг 600 мм (Extension Arm 600 mm).2.Удлинительный рычаг 800 мм (Extension Arm 800 mm).3.Крышка удлинительного рычага (Extension arm cover).4.Кожух двойного опорного рычага (Double arm support cover).5.Мобильный штатив (Mobile stand).5.1. Основание штатива (Stand base).5.2. Стойка штатива (Stand pole).5.3. Комплект колес не более 6 шт. (Set of wheels up to 6 pcs).6.Компакт диск с инструкциями (CD ROM with manuals).7.Маска для сверления крепежных отверстий (Fixing holes drilling mask).8.Настенная пластина (Wall plate).9.Устройство радиоуправления (Radio remote control).10.Устройство дистанционного управления (Remote control).11.Кабель дистанционного управления (Cable remote control).12.Прибор для дентальной цифровой диагностики TRED (Dental Digital Diagnostic TRED).13.Датчик размера 1 с кабелем (Sensor size 1 with cable). 14.Датчик размера 2 с кабелем (Sensor size 2 with cable).15.Зарядное устройство для батареи (Battery charger).16.Программное обеспечение для прибора TRED (Software for Dental Digital Diagnostic TRED).17.Плата возбуждения (Driver pcb).18.Плата приемника-передатчика устройства радиоуправления (Receiver-transmitter pcb for radio control).19.Панель управления (Control panel).20.Плата ЦПУ (CPU pcb).21.Главный переключатель (Main switch).22.Мембрана блока управления (Control Unit membrane).23.Мембрана устройства дистанционного управления (Remote control membrane).24.Мембрана гониометра (Goniometer membrane).25.Проводка главного переключателя (Main switch wiring).26.Соединительный плоский кабель ВОЗБУДИТЕЛЬ - ЦПУ (Connecting flat cable DRIVER-CPU).27.Соединительный плоский кабель ВОЗБУДИТЕЛЬ - СИД (Connecting flat cable DRIVER-LED).28.Проводка рычага (Arm wiring).29.Плата питания накала (Filament power supply pcb).30.Излучатель в сборе с рентгеновской трубкой (Tube head complete with X-ray tube).31.Крышка гониометра (Goniometer cover).32.Проводка излучателя (Tube head wiring).III. Адрес завода-изготовителя:ViVi S.r.l.,Via dei Lavoratori 3K, 20090 Buccinasco (MI), ITALY.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинские Рентгеновские трубки"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 107241, г. Москва, ул. Байкальская, д. 1/3, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 107241, г. Москва, ул. Байкальская, д. 1/3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВиВи С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , ViVi S.r.l., MILANO (MI) VIALE VITTORIO VENETO, 6 CAP 20124, ITALY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ViVi S.r.l., MILANO (MI) VIALE VITTORIO VENETO, 6 CAP 20124, ITALY

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение