Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в варианта

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4682

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполненияI. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ снастенным креплением в составе:1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе;1.1. Плата с кабелем.1.2. Корпус моноблока защитный.1.3. Пластина монтажная.2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.3. Панель (пульт) управления.4. Кабель спиральный.5. Штатив в составе:5.1. Плечо удлиняющее.5.2. Опорный рычаг.5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.6. Крепление аппарата настенное.7. Руководство по эксплуатации в том числе:7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.II. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ скреплением к полу в составе:1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе:1.1. Плата с кабелем.1.2. Корпус моноблока защитный.1.3. Пластина монтажная.2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.3. Панель (пульт) управления.4. Кабель спиральный.5. Штатив в составе:5.1. Плечо удлиняющее.5.2. Опорный рычаг.5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.6. Колонна для крепления аппарата к полу.7. Руководство по эксплуатации в том числе:7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.III. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ спотолочным креплением в составе:1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе:1.1. Плата с кабелем.1.2. Корпус моноблока защитный.1.3. Пластина монтажная.2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.3. Панель (пульт) управления.4. Кабель спиральный.5. Штатив в составе:5.1. Опорный рычаг.5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.6. Крепление потолочное.7. Руководство по эксплуатации в том числе:7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.IV. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ скреплением к стоматологической установке в составе:1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе:1.1. Плата с кабелем.1.2. Корпус моноблока защитный.1.3. Пластина монтажная.2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном.3. Панель (пульт) управления.4. Кабель спиральный.5. Штатив в составе:5.1. Опорный рычаг.5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт.6. Крепление к стоматологической установке.7. Руководство по эксплуатации в том числе:7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации.V. Принадлежности:1. Кнопка экспозиции выносная.2. Коллиматор - не более 6 шт.3. Тубус прямоугольный.4. Тубус круглый.5. Блок управления встраиваемый Planmeca ProSensor.6. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.7. Розетка настенная для панели (пульта) управления - не более 2 шт.8. Кабель 12 м удлинительный - не более 2 шт.9. Панель управления настенная.

Наименование организации – заявителя

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Место нахождения организации-заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Юридический адрес организации-заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Планмека Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение