Аппарат рентгеновский дентальный панорамный цифровой с функцией томографии, в исполнении G

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1848

Дата государственной регистрации

12.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский дентальный панорамный цифровой с функцией томографии, в исполнении GALILEOS Compact, GALILEOS Comfort, GALILEOS Comfort PLUS, с принадлежностямиАппарат рентгеновский панорамный цифровой с функцией томографии, в исполнении GALILEOS Compact, GALILEOS Comfort, GALILEOS Comfort PLUS: 1. Излучатель рентгеновский.2. Датчик цифровой.3. Блок обработки цифровых данных.4. Консоль в сборе Принадлежности: 1. Сканер интегрированный для получения оптического изображения мягкотканных структур лица - Facescan. 2. Блок диафрагмы. 3. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков.4. Кожух рентгеновского излучателя. 5. Платы управления электронные: DX1 - не более 2 шт., DX11? не более 2 шт, DX32? не более 2 шт, DX41 - не более 2 шт, DX89 - не более 2шт. 6. Модуль обработки цифровых данных SIDEXIS.7. Модуль обработки цифровых данных GALAXIS. 8. Модуль обработки цифровых данных GALILEOS Implant. 9. Фиксатор головы в сборе.10. Набор для модернизации фиксатора головы, в составе: монтажная консоль - 1 шт., фиксаторы головы (левый и/или правый) - 2 шт., ограничитель объема сканирования - 1 шт., лобная опора - 1 шт., чехлы защитные одноразовые (упаковка 500 шт.) - 1 упаковка. 11. Набор для фиксации головы, в составе: лента фиксирующая - 1 шт., чехлы защитные одноразовые (упаковка 500 шт.) - 1 упаковка. 12. Пульт дистанционного управления. 13. Блок управления «easypad».14. Блок управления «multipad».15. Фантом для калибровки цифрового датчика. 16. Напольная плита (основание). 17. Модуль для составления отчетов Reporter.18. Кабели питания - не более 2 шт.19. Кабели соединительные - не более 3 шт. 20. Опоры лобовые - не более 10 шт.21. Накусочные пластины (упаковка 5 шт.) - не более 10 упаковок.22. Накусочные сегменты шаровидной формы для верхней челюсти - не более 10 шт.23. Накусочные сегменты шаровидной формы для нижней челюсти - не более 10 шт.24. Держатели для шаблонов - не более 10 шт.25. Чехлы защитные одноразовые: для лобной опоры (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок, для ручек аппарата (упаковка 500 шт.) - не более 5 упаковок, для подбородка и скобы (упаковка 500 шт.) - не более 5 упаковок, для накусочной пластины (упаковка 500 шт.) - не более 5 упаковок, для фиксатора головы (упаковка 500 шт.) - не более 5 упаковок.26. Ключи программные для ПК вне клинической сети - не более 10 шт. 27. Ключи программные для ПК внутри клинической сети - не более 10 шт. 28. Носители электронные с инструкцией и технической документацией - не более 2 шт.29. Техническая документация.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение