Аппарат рентгеновский дентальный цифровой томографический CS 8100 3D, исполнений CS 8100 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4987

Дата государственной регистрации

11.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский дентальный цифровой томографический CS 8100 3D, исполнений CS 8100 3D, CS 8100 3D Access с принадлежностямиI. Состав:1.Колонна аппарата (Unit column).2.Верхняя часть системы (Unit head).3.Вращающаяся консоль установки (Unit rotate arm).4.Цифровой сенсор (Digital sensor).5.Опора для головы и подбородка (Head and chin rest).6.Источник рентгеновского излучения (генератор). (X-ray source assembly).7.Программное обеспечение Dental Imaging Software (CD диск) (DIS Software ? CD Disk).8.Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CD диск) (CS Software for Windows).- CS Solution Software (CS Model, CS Restore, CS Converter ? CD Disk).9.Пульт дистанционного управления рентгеновским излучением (X-ray remote control).10.Височный фиксатор (Temple support).11.Руководство по эксплуатации (User Manual).II.Принадлежности:1.Панель позиционирования (Positioning panel).2.Ручка регулировки височного фиксатора (Temple support adjustment knob).3.Височный фиксатор (Temple support).4.Прикусный валик (Bite block).5.Опора для подбородка (Chin rest).6.Поручни (Hand grips).7.Панорамная опора для подбородка (Panoramic chin rest).8.Опора для подбородка для получения изображения верхнечелюстной пазухи (Sinus chin rest).9.Опора для носа для получения изображения височно-нижнечелюстного сустава (TMJ nose rest).10.Стандартный прикусный валик (5 шт.) (Standard bite block ? 5 pcs.).11.Прикусный валик для пациентов, лишенных зубов (2 шт.)(Bite block for edentulous patients - 2 pcs.).12.Защитные чехлы одноразового использования для прикусных валиков (500 шт. в коробке) (Single use sheaths for bite block - 500 pcs. box).13.Одноразовые защитные чехлы для прикусного валика 3D (100 шт. в коробке) (Single use sheaths for 3D bite block - 100 pcs. box).14.Опора прикусного валика 3D (3D bite block support).15.Прикусный валик 3D (4 шт.) (3D bite block ? 4 pcs.).16.Молярный прикусный валик 3D (2шт) (3D molar bite block ? 2 pcs.).17.Детский прикусный валик 3D (2 шт) (3D сhild bite block - 2 pcs.).18.Кабели соединительные (Cables assembly).

Наименование организации – заявителя

ООО "Кэарстрим Хэлс"

Место нахождения организации-заявителя

123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кэарстрим Хэлс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Trophy, 4 rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallee Cedex 2, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение