Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02389 |
Дата государственной регистрации | 30.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический разборный с цифровой рентгенографией "Ренар-ЦР" по ТУ 9442-009-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):- источник рентгеновского излучения SEDECAL SP-HF, производства фирмы «Sedecal» (Испания) в составе: моноблок; рентгеновская диафрагма или источник рентгеновского излучения УРСПас- «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: моноблок; пульт управления; рентгеновская диафрагма; - штатив разборный в составе: опора с приводом; основание; подпорка; кронштейн в сборе; - кассетодержатель основной; - кассетодержатель дополнительный; - комплект индивидуальных средств защиты персонала и пациента, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" (Москва) в составе: фартук защитный двухсторонний; юбка защитная; воротник защитный; перчатка защитная силиконовая; комплект защитных пластин; очки защитные; шапочка рентгенозащитная; - стол-каталка; - переносная электростанция Honda EСТ 6500, производства фирмы «Honda» (Япония); - рентгенозащитная ширма ШРЗпб производства ЗАО «АМИКО» (Москва); - кол заземления; - четырёхполюсный удлинитель с фильтром, производства фирмы «DIGITEX» (Китай); - система цифровой радиографии «Kodak Point-of-Care CR 120/140 System», производства фирмы «Eastman Kodak Compani» (США) или система цифровой радиографии в составе: считыватель; специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном; специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном; переносной компьютер лаборанта; системный блок врача; монитор врача; принтер; подставка для считывателя; диск DVD; - комплект мебели для АРМ врача, производства фирмы "ЮНИТЕКС"; - комплект ЗИП. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СКБ "Медрентех" |
Место нахождения организации-заявителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Юридический адрес организации-заявителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "СКБ "Медрентех" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |