Аппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС» по ТУ 9442-004-40198845-2013

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3933

Дата государственной регистрации

05.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС» по ТУ 9442-004-40198845-2013Варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 850 HF, производства "Innomed Medical Zrt.", Венгрия - 1 шт.2. Штатив снимков, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт.3. Диафрагма глубинная, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт.4. Электронная система управления, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт.5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 3 шт. 6.Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства "Toshiba", Япония, или Излучатели рентгеновские, производства "I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.", Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства "Siemens AG", Германия - 1 шт.7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 8. Кассеты медицинские рентгенографические, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства «Carestream Health Inc.», США, или производства «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 9. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт.10. Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 11. Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 12. Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 13. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. 14. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол - каталка (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 15. Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "Vacu Tec MeBtechnik GmbH", Германия - 1 шт.16. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан -АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 17. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, - 1 шт.18. Рамка - кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 19. Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия - 1 шт. 20. Эксплуатационная документация:- руководство по эксплуатации;- паспорт.II. Исполнение 2, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 100 LC, производства "Innomed Medical Zrt.", Венгрия - 1 шт.2. Штатив снимков, производства ЗАО «АМИКО» Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 3. Диафрагма глубинная, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 4. Электронная система управления, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт.5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 3 шт. 6. Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства "Toshiba", Япония, или Излучатели рентгеновские, производства "I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.", Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства "Siemens AG", Германия - 1 шт.7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт.8. Кассеты медицинские рентгенографические, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства «Carestream Health Inc.», США, или производства «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 9. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт.10. Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 11. Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 12. Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 13. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. 14. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол - каталка (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт.15. Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "Vacu Tec MeBtechnik GmbH", Германия - 1 шт.16. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 17. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - 1 шт. 18. Рамка - кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 19. Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия - 1 шт.20. Эксплуатационная документация:- руководство по эксплуатации;- паспорт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники"

Место нахождения организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение