Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "ГРАФИКС-Ц" по ТУ 9442-005-40198845-2013Ис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1638

Дата государственной регистрации

16.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "ГРАФИКС-Ц" по ТУ 9442-005-40198845-2013Исполнение 1: Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия -1 шт.; - Штатив снимков, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия - 1шт.; - Диафрагма глубинная, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.; - Электронная система управления, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ - «АККОРД», производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 3 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства фирмы Toshiba, Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A., Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы Siemens AG, Германия ? 1 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Переговорное устройство, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1шт;- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт.,- Каталка рентгенографическая, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол ? каталка (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.;- Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства Vacu Tec MeBtechnik GmbH, Германия ? 1 шт.;- Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.»,Республика Корея, -1 шт.; - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства фирмы ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства фирмы ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства фирмы ЗАО «Тэнси-Техно», Россия ? 1 шт. Исполнение 2: -Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 100 LC, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия -1 шт.; - Штатив снимков, производства фирмы ЗАО «АМИКО» Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия -1 шт.; - Диафрагма глубинная, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.; - Электронная система управления, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 3 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства фирмы Toshiba, Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A., Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы Siemens AG, Германия ? 1 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт.; - Переговорное устройство, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.;- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт.;- Каталка рентгенографическая, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол ? каталка (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.;- Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства Vacu Tec MeBtechnik GmbH, Германия ? 1 шт.;- Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея -1 шт.; - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства фирмы ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства фирмы ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства фирмы ЗАО «Тэнси-Техно», Россия ? 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение