Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-200

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02614

Дата государственной регистрации

30.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):-устройство рентгеновское питающее SHF-635 производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей; -универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция); -излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония); -диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или фирмы Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия); -усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония); телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17" и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия); -дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия); -реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTek Medtechnik GmbH (Германия); -система цифровой рентгенографии в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония); -системный блок врача; монитор врача; -системный блок лаборанта; монитор лаборанта; принтер для снимков; принтер для бумаги; диск DVD; -комплект мебели для АРМ; -комплект ЗИП.

Наименование организации – заявителя

ООО "СКБ "Медрентех"

Место нахождения организации-заявителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Юридический адрес организации-заявителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "СКБ "Медрентех"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение