Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностямиАппарат рентгеновский дл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/937

Дата государственной регистрации

29.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностямиАппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями.I. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview, варианты исполнения: Pinkview-RT, Pinkview-AT:1.Педали управления двухкнопочные - не более 4 шт.II. Принадлежности1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой. 2. Кабели соединительные - не более 10 штук. 3. Кабели питания - не более 5 штук. 4. Кассетодержатель 18х24 см. 5. Пластина компрессионная 18х24 см. 6. Кассетодержатель 24х30 см.7. Пластина компрессионная 24х30 см.8. Пластина прицельная компрессионная - не более 5 шт.9. Пластина аксилярная компрессионная - не более 5 шт.10. Защитная панель для лица. 11. Столики увеличительные с компрессионными пластинами - не более 5 шт.12. Отсеивающая решетка - не более 5 шт.13. Пульт дистанционного управления. 14. Панель управления с креплением.15. Ширма рентгенозащитная.16. Приспособление для установки аппарата в транспорте.17. Полка для кассет.18. Кассета рентгеновская - не более 10 шт.19. Пластина перфорированная компрессионная.20. Рентгеновская трубка.21. Корпус для рентгеновской трубки.22. Рентгеновский генератор.23. Системная плата.24. Коллиматор.25. Цифровой детектор - не более 5 шт.26. Столик снимочный с цифровым детектором.27. Рабочая компьютерная станция в составе: - системный блок, - клавиатура, - монитор специальный.28. Цветной медицинский монитор - не более 4 шт.29. Черно-белый медицинский монитор - не более 4 шт.30. Принтер для печати рентгеновских изображений - не более 2 шт.31. Пленка для печати рентгеновских изображений - не более 100 упаковок.32. Сканер для рентгеновских кассет.33. Проявочная машина для рентгеновской пленки - не более 4 шт.34. Идентификационная камера для печати информации об исследовании на пленку - не более 4 шт.35. Устройство для стереотаксической биопсии: - биопсийное устройство, - пластина компрессионная, - блок расчета координат.36. Пистолет биопсийный - не более 10 шт.37. Иглодержатели - не более 100 шт.38. Иглы к биопсийному пистолету - не более 100 шт.39. Адаптер для вакуумных биопсийных систем - не более 4 шт.40. Калибровочные фантомы - не более 5 шт.41. Набор позиционных меток. 42. Кнопка экспозиции с кабелем - не более 2 шт. 43. Станция рабочая для обработки и архивирования информации44. Программное обеспечение.45. Обеспечение программное для получения трехмерного изображения молочной железы.46. Обеспечение программное для для послойной визуализации молочной железы.47. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы.48. Руководство по эксплуатации. 49. Сервисная документация.

Наименование организации – заявителя

ООО "АВА медика+"

Место нахождения организации-заявителя

195196, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 47, корпус 2 лит.А, пом. 13-н.

Юридический адрес организации-заявителя

195196, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 47, корпус 2 лит.А, пом. 13-н.

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БЕМЕМС Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, BEMEMS Сo., Ltd., Rm 709, 710 Hoseodae Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, BEMEMS Сo., Ltd., Rm 709, 710 Hoseodae Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rm 709, 710 Hoseodae Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение