Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13443

Дата государственной регистрации

18.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат рентгеновский DX-D 400, DX-D 600:I. Базовый состав:1. Высокочастотный рентгеновский генератор.2. Радиографическая рентгеновская трубка. 3. Стол пациента с плавающей декой.4. Компакт-диск с документацией пользователя.5. Печатная документация пользователя.II. Принадлежности:1. Плоскопанельный цифровой детектор DR.2. Коллиматор рентгеновской трубки с ручным управлением.3. Радиографическая рентгеновская трубка с автоматическим коллиматором. 4. Коллиматор автоматический.5. Сменные фильтры для коллиматора (не более 2 шт.). 6. Пульт дистанционного управления.7. Штатив моторизированный для рентгеновской трубки, напольный.8. Штатив моторизованный для перемещения рентгеновской трубки, потолочный.9. Устройство Букки для фиксации носителя изображения.10. Вертикальная Букки стойка.11. Медный фильтр для калибровки системы.12. Дозиметр.13. Ионизационная камера плоскопанельного детектора. 14. Отсеивающие решетки для плоскопанельного детектора (не более 2 шт.). 15. Стойка-держатель кассет для съемки позвоночника и нижних конечностей.16. Отсеивающие решетки для стойки-держателя (не более 2 шт.).17. Штатив для крепления стойки-держателя к стене.18. Кассеты стойки-держателя для съемки позвоночника и нижних конечностей (не более 3 шт.).19. Стойка для съемки позвоночника и нижних конечностей в цифровом режиме.20. Консоль управления.21. Ручки, упоры для фиксации позиции пациента (не более 10 шт.). 22. Высоковольтные кабели.23. Ethernet кабели.24. Программное обеспечение NX на компакт диске.25. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл).26. Программное обеспечение MUSICA на компакт-дисках.27. Рабочая станция рентгенлаборанта, системный блок.28. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта (не более 2 шт.).29. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта.30. Рабочая станция врача, системный блок (не более 2 шт.).31. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача (не более 4 шт.).32. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача.33. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках.34. Съемный плоскопанельный детектор (не более 2 шт.).35. Потолочный профиль.36. Рельсы потолочные для перемещения системы.37. Крепежные элементы для монтажа системы.38. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (не более 50 шт.).39. Компрессионный ремень для фикасции пациентов.40. Ножная педаль включения высокого напряжения. 41. Ножная педаль регулировки высоты стола.42. Кассеты CR (не более 9шт.).43. Консоль управления генератором.44. Компакт-диск с документацией пользователя.45. Печатная документация пользователя.III.Организация производитель:- SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.), Cl.Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58

Юридический адрес организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение