Аппарат рентгеновский EasyDiagnost Eleva с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07787

Дата государственной регистрации

06.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский EasyDiagnost Eleva с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский EasyDiagnost Eleva, в составе:1. Основной модуль установки.2. Рентгеновский высоковольтный генератор.3. Блок рентгеновской трубки.4. Коллиматор.5. Блок электронно-оптического преобразования.6. Цифровая система получения видеоданных.II. Принадлежности:1. Устройства для фиксации пациента (от 1 до 20 штук).2. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).4. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).5. Мониторы (от 1 до 10 штук).6. Детекторы (от 1 до 10 штук).7. Стол для пациента.8. Устройство центрующее.9. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 10 штук).10. Защитные кожухи (от 1 до 20 штук).11. Защитные крышки (от 1 до 20 штук).12. Защитное просвинцованное стекло.13. Силовой понижающий трансформатор.14. Стабилизатор.15. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).16. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук).17. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).18. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).19. Модемные дисководы (от 1 до 5 штук).20. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).21. Фильтр формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).22. Помпа масляная.23. Негатоскопы (от 1 до 3 штук).24. Рентгеновская пленка (от 1 до 10 упаковок).25. Устройство разметки пленки.26. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 20 штук).27. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 10 штук).28. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).29. Блок проявки рентгеновской пленки.30. Блок управления движением стола пациента.31. Блок управления движением рентгеновской трубки.32. Ионизационные камеы (от 1 до 3 штук).33. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук).34. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 30 штук).35. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук).36. Блоки расчета дозы (от 1 до 3 штук).37. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).38. Специальные блоки питания (от 1 до 3 штук).39. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук).40. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук).41. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук).42. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).43. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок).44. Стойка для инъекций (от 1 до 5 штук).45. Программное обеспечение ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).46. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).47. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).48. Компьютерная рабочая станция.49. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).50. Тележки, балки, колёса для транспортировки (от 1 до 20 штук).51. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук).52. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук).53. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук).54. Крепежный материал (от 1 до 50 штук).55. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).56. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 50 штук).57. Проводники электрические (от 1 до 50 штук).58. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).59. Переключатели (от 1 до 50 штук).60. Реле (от 1 до 50 штук).61. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).62. Специальные предохранители (от 1 до 50 штук).63. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).64. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).65. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).66. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).67. Педали (от 1 до 2 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение