Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02492 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Essenta DR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский Essenta DR: 1. Рентгеновская трубка. 2. Распределительный щит. 3. Детектор. 4. Рентгеновский высоковольтный генератор. 5. Ручной выключатель экспозиции для генератора. 6. Коллиматор. 7. Ионизационная камера. 8. Блоки охлаждения. 9. Блоки усиления рентгеновского излучения. 10. Блоки обработки и записи данных пациента. 11. Блоки анализа данных. 12. Блок электронно-оптического преобразования. 13. Блок рентгеновской съемки. 14. Блок проявки рентгеновской пленки. 15. Блок управления движением рентгеновской трубки. 16. Блок измерения дозы. 17. Блок расчета дозы. 18. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 19. Блок воспроизводства данных. 20. Блок питания. 21. Специальный ЖК-монитор. 22. Специальный ЭЛТ-монитор. 23. Плазменные экраны. 24. "Мышь" и трэкболл. 25. Клавиатура. 26. Принтер. 27. Дисковод. 28. Печатные запоминающие устройства. 29. Модемные устройства. 30. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 31. Пульт управления. 32. Устройства центрирования. 33. Аппликаторы (фантомы). 34. Защитные кожухи. 35. Защитные крышки. 36. Защитное просвинцованное стекло. 37. Защитные просвинцованные фартуки и накидки, защитные стерилизуемые чехлы, держатели и вешалки для них. 38. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 39. Рентгеновские люминесцентные экраны. 40. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. 41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац. 42. Пластиковые фиксаторы для пациента. 43. Стойка снимков. 44. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 45. Кассеты и кассетодержатели. 46. Отсеивающая решетка. 47. Лазерная камера, проявочная машина. 48. Устройство переговорное. 49. Стартовый комплект: -кабели силовые, управляющие, коаксиальные; -проводники электрические, индуктивные катушки; -переключатели, реле, преобразователи электрические; -предохранители; -полупроводники, транзисторные и диодные сборки; -угольные щетки; -печатные схемы; -микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; -электромоторы; -мембраны, кольца уплотнительные; -фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов; -платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие; -лампы электрические (галогеновые, дуговые); -осветители; -фильтр формирования рентгеновского луча; -помпы масляные; -устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные; -специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты; -рентгеновская пленка; -термобумага. 50. Автоматический шприц. 51. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 52. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование. II. Принадлежности: 1. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца. 2. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые). 3. Стойка для инъекций. 4. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования, записи и передачи радиологических изображений. |
Наименование организации – заявителя | "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
Место нахождения организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Philips Medical Systems DMC GmbH, Rontgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Philips Medical Systems DMC GmbH, Rontgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |