Аппарат рентгеновский Essenta RAD с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02645

Дата государственной регистрации

09.09.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Essenta RAD с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский Essenta RAD: 1. Стол пациента. 2. Рентгеновская трубка. 3. Распределительный щит. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Ручной выключатель экспозиции для генератора. 7. Коллиматор. 8. Ионизационная камера. 9. Блоки охлаждения. 10. Блоки обработки и записи данных пациента. 11. Блоки анализа данных. 12. Блок рентгеновской съемки. 13. Блок проявки рентгеновской пленки. 14. Блок управления движением стола пациента. 15. Блок управления движением рентгеновской трубки. 16. Блок электронно-оптического преобразования 17. Блок измерения дозы. 18. Блок расчета дозы. 19. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 20. Блок воспроизводства данных. 21. Блок питания. 22. Специальный ЖК-монитор. 23. Специальный ЭЛТ-монитор. 24. Плазменные экраны. 25. "Мышь" и трэкболл. 26. Клавиатура. 27. Принтер. 28. Дисковод. 29. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 30. Модемные устройства. 31. Пульт управления. 32. Подставка под пульт (мобильная и стационарная). 33. Стартовый комплект: - принадлежности для крепления системы (к полу, потолку, стене); - кабели силовые, управляющие, коаксиальные; - проводники электрические, индуктивные катушки; - переключатели, реле, преобразователи электрические; - предохранители; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки; - угольные щетки; - печатные схемы; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - электромоторы; - мембраны, кольца уплотнительные; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов; - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие; - лампы электрические (галогеновые, дуговые); - осветители; - фильтр формирования рентгеновского луча; - помпы масляные; - рентгеновская пленка; - термобумага; - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты; 34. Устройства центрирования. 35. Устройства для компрессии и фиксации пациента (ремни). 36. Пластиковые фиксаторы для пациента 37. Устройства регулируемые для позиционирования. 38. Устройство для фиксирования аксессуаров. 39. Поручни и упоры для рук. 40. Устройство управления томографией. 41. Аппликаторы (фантомы). 42. Защитные кожухи. 43. Защитные крышки. 44. Защитное просвинцованное стекло. 45. Защитные просвинцованные фартуки и накидки, защитные стерилизуемые чехлы, держатели и вешалки для них. 46. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 47. Рентгеновские люминесцентные экраны. 48. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. 49. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац. 50. Стойка снимков. 51. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 52. Кассеты и кассетодержатели. 53. Держатель для инфузионных устройств. 54. Отсеивающая решетка. 55. Лазерная камера, проявочная машина. 56. Устройство переговорное. 57. Устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные. 58. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 59. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование. II. Принадлежности: 1. Автоматический шприц. 2. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца. 3. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые). 4. Стойка для инъекций. 5. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования и передачи радиологических изображений.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение