Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05246 |
Дата государственной регистрации | 24.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский интраоральный HELIODENT Plus с принадлежностями1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления.3. Пульт дистанционного управления.4. Тубус.5. Консоль с соединительной панелью.Принадлежности:1.Тест фантом для контроля параметров рентгеновского излучения.2.Тест фантом для проверки стабильности параметров датчика XIOS XG.3.Тест фантом для проверки стабильности параметров датчика XIOS Plus.4.Тест фантом для проверки стабильности параметров универсального датчика XIOS. 5.Четырехгранный удлинитель тубуса до фокусного расстояния от кожи 300 мм (12").6.Ограничитель поля излучения белый, размер 0 (1,8 x 2,4 см). 7.Ограничитель поля излучения черный, размер 1 (2 x 3 см).8.Ограничитель поля излучения синий, размер 2 (3 x 4 см).Эксплуатационная документация:1.Инструкция по эксплуатации2.Технический осмотр, обслуживание и контрольные операции, связанные с безопасностью3.Требования к установке потолочной модели |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сирона Денталь Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |