Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity c принадлежностями1.Planmed Clarit

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12992

Дата государственной регистрации

27.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity c принадлежностями1.Planmed Clarity 2D в составе:- Трубка рентгеновская,- Детектор цифровой- Решетка Букки 24 х 30- Фильтр молибденово-родиевый- Плита компрессионная регулируемая 24 х 30 см- Система Позиционирования MaxView- Короткое фиксированное основание- Рабочая станция получения изображений- Дисплей рабочей станции получения изображений- Блок педалей управления маммографом - 2 штуки2. Planmed Clarity 3D в составе:- Трубка рентгеновская,- Детектор цифровой,- Решетка Букки 24 х 30,- Платформа для томосинтеза,- Фильтр молибденово-родиевый,- Плита компрессионная регулируемая 24 х 30 см,- Плита компрессионная 24 х 33 для томосинтеза,- Система Позиционирования MaxView,- Короткое фиксированное основание,- Рабочая станция получения изображений,- Дисплей рабочей станции получения изображений,- Блок педалей управления маммографом - 2 штуки.Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская (X-ray tube). 2. Детектор цифровой (Digital receptor). 3. Решетка Bucky, 18 х 24 см, для Planmed Nuance (Nuance Bucky 18 x 24 cm). 4. Решетка Bucky, 24 x 30 cм, для Planmed Nuance Excel (Nuance Excel Bucky 24 x 30 cm). 5. Платформа многофункциональная для увеличения 1.6x для 24 x 30 см (Magnification platform for 1.6x for 24 x 30 cm). 6. Платформа многофункциональная для увеличения 1.8x для 24 x 30 см (Magnification platform for 1.8x for 24 x 30 cm). 7. Опора нижняя из углеродного волокна 18 x 24 см, для Planmed Nuance (18 x 24 cm carbon fibre lower paddle, Nuance). 8. Опора нижняя из углеродного волокна 24 x 30 см для Planmed Nuance Excel (24 x 30 cm carbon fibre lower paddle, Nuance Excel). 9. Фильтр молибденово-родиевый (Mo / Rhodium filter). 10. Фильтр родиево-серебряный (Rh / Ag filter). 11. Плита компрессионная регулируемая 18 x 24 см, с замком (Adjustable compression paddle assembly 18 x 24 cm with lock). 12. Плита компрессионная регулируемая 24 x 30 см, с замком (Adjustable compression paddle assembly 24 x 30 cm with lock). 13. Плита компрессионная регулируемая для подмышки 18 x 24 см, с замком (Adjustable 18 x 24 cm axillary compression paddle assembly with lock). 14. Плита компрессионная короткая глубокая регулируемая 18 x 24 см, с высоким бортом, с замком (Adjustable short and deep compression paddle 18 x 24 cm with high lip, with lock). 15. Плита перфорированная регулируемая 18 x 24 см, для биопсии, с замком (Adjustable perforated biopsy paddle 18 x 24 cm with lock). 16. Плита прямоугольная регулируемая, для биопсии, с замком (Adjustable rectangular biopsy paddle with lock). 17. Устройство с волосковым курсором для прямоугольной пластины для биопсии (Hair cursor attachment for rectangular biopsy paddle). 18. Плита безрамочная для увеличения, 10 х 10 см, с замком (Frameless magnification paddle 10 x 10 cm with lock). 19. Плита точечная для увеличения 9 х 6 см, с низким бортом, с замком (Magnification spot paddle with low edge 9 x 6 cm with lock). 20. Плита точечная малая полукруглая для увеличения 8,2 х 6,6 см, с замком (Small semicircular spot paddle for magnification 8,2 x 6,6 cm with lock).21. Плита для увеличения 9 х 6 см, с закругленными краями, с замком (Magnification paddle with rounded edges 9 x 6 cm with lock). 22. Плита контактная безрамочная 10 х 10 см, с замком (Frameless contact paddle 10 x 10 cm with lock). 23. Плита точечная контактная 9 х 6 см, с низким бортом, с замком (Contact spot paddle with low edge 9 x 6 cm with lock). 24. Плита точечная малая полукруглая 8,2 х 6,6 см, для контактного обзора, с замком (Small semicircular spot paddle for contact view, 8.2 x 6.6 cm with lock). 25. Пластина контактная 9 х 6 см, с закругленным бортом, с замком (Contact paddle with rounded edges 9 x 6 cm with lock). 26. Система позиционирования MaxView (MaxView Breast Positioning System). 27. Пленка MaxView, 18 х 24 см, верхняя и нижняя (18 x 24 cm MaxView upper and lower sheets) (не более 100 шт.). 28. Пленка MaxView, 24 х 30 см, верхняя и нижняя (24 x 30 cm MaxView upper and lower sheets) (не более 100 шт.). 29. Поворотное основание (Turnable base). 30. Короткое фиксированное основание (Short fixed base). 31. Свободное напольное основание (Free standing base). 32. Цифровой стереотаксис DigiGuide для Planmed Nuance/ Nuance Excel (DigiGuide digital stereotactics for Nuance/ Nuance Excel). 33. Рабочая станция для цифрового стереотаксиса (Workstation pc for digital stereotactics). 34. Рабочая станция приобретения изображений AWS (Acquisition workstation (AWS) pc). 35. Дисплей рабочей станции приобретения изображений (Acquisition workstation display). 36. Рабочая станция обработки изображения CAD (Planmed Nuance CAD workstation pc).37. Стол для рабочего места приобретения изображения (NAS) с регулировкой по высоте (Nuance Acquire Station (NAS) height-adjustable desk). 38. Поворотная подставка монитора, правая/левая, для рабочего места приобретения изображения (NAS) (Swivel display arm for one display right/left for NAS). 39. Устройство бесперебойного питания для рабочего места приобретения изображения (NAS) (Uninterrupted Power Supply for NAS). 40. Рабочая станция просмотра изображения RWS с программным обеспечением Nuance Softview (Review workstation (RWS) with Nuance Softview software).41. Мониторы специальные для рабочей станции просмотра изображения RWS (Review displays) (не более 2 штук). 42. Монитор ЖК специальный (LCD monitor). 43. Контекстная панель DigiPad (DigiPad shortcut panel). 44. Шкаф для хранения принадлежностей PAS (Planmed Accessory Storage (PAS)). 45. Шкаф для хранения принадлежностей PAS, с полками (Planmed Accessory Storage Unit (PAS) with shelves). 46. Шкаф для хранения принадлежностей PAS, с ящиками (Planmed Accessory Storage Unit (PAS) with shelves). 47. Защитная ширма (Radiation protection screen 0.3 mm Pb eqv.). 48. Защитная ширма (Radiation protection screen 0.5 mm Pb eqv.). 49. Фантом тестовый RMI тип 156 (Test Phantom RMI Model 156). 50. Фантом определения разрешения, для Nuance (Line pair phantom for Nuance). 51. Алюминиевый тестовый фантом (Aluminium ghost testing phantom). 52. Горизонтальный адаптер бокового плеча (Lateral arm horizontal adapter). 53. Боковое плечо многоразового основания системы биопсии (Lateral arm for reusable core biopsy system kit). 54. Держатель нижней иглы для бокового плеча основания системы биопсии (Low needle holder kit for lateral arm for reusable core biopsy system kit). 55. Платформа Mammospot (Mammospot platform). 56. Компрессионная пластина для бокового плеча (Compression paddle for lateral arm). 57. Стул для биопсии, моторизированный (Biopsy chair with motorized movements). 58. Стул для биопсии с ручной регулировкой (Biopsy chair, manual adjustments). 59. Фантом для стереотаксической биопсии (Stereotactic Biopsy Phantom). 60. Устройство с волосковым курсором для прямоугольной пластины для биопсии (Hair cursor attachment for rectangular biopsy paddle).

Наименование организации – заявителя

ООО "СаФайр"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Планмед Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Planmed Oy, Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki, Finland.2. Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland.3. Planmed Oy, Teollisuusneuvoksenkatu 3, 00880 Helsinki, Finland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение