Аппарат рентгеновский медицинский диагностический стоматологический i-Cat с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00578

Дата государственной регистрации

12.11.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский медицинский диагностический стоматологический i-Cat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь). 2. Программное обеспечение для панорамных снимков. 3. Программное обеспечение для имплантологических операций. 4. Программное обеспечение для цефалометрических измерений. 5. Программное обеспечение для документирования изображений по стандарту Dicom. 6. Сетевой модуль обмена данными. 7. Модуль расширения оперативной памяти комьютерного блока. 8. Гентри (система трубка / детектор изображения). 9. Трубка рентгеновская. 10. Кабель высоковольтный. 11. Электрод высоковольтный 12. Кресло пациента с подголовником. 13. Монитор цветной. 14. Клавиатура, электронная мышь. 15. Коннектор для кресла. 16. Средства позиционирования/укладки пациента. 17. Двойной лазерный центратор. 18. Фантом для настройки. 19. Документация пользователя (комплект). 20. Привод для вертикального подъема. 21. Плата управления ввода/вывода. 22. Карта EPIX . 23. Блок питания компьютера. 24. Кабель для последовательного подключения, 15 м. 25. Кабель данных EPIX. 26. Обработчик команд. 27. Блок питания рентгеновского модуля. 28. Блок управления подъемом. 29. Блок управления оператора. 30. Блок аварийного выключения для пациента.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рей Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 123610, г. Москва, ул. Краснопресненская наб., д.12, помещение 1, офис 1805

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 123610, г. Москва, ул. Краснопресненская наб., д.12, помещение 1, офис 1805

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Imaging Sciences International, Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение